Símbolo
Rx Only
IPX1
0123
PN
* ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que se deben utilizar en las etiquetas de los productos sanitarios e
información que se debe suministrar. Parte 1: Requisitos generales
** IEC 60417 Símbolos gráficos utilizados en equipos
Señales/símbolos internos
Los símbolos mostrados a continuación se encuentran en el interior del monitor.
Símbolo
* IEC 60417 Símbolos gráficos utilizados en equipos
** ISO 7010 Símbolos gráficos. Colores y signos de seguridad. Signos de seguridad registrados
x
Efficia Serie CM Instrucciones de uso
Nombre
Solo bajo prescripción médica (ley
federal de EE. UU.)
Protección contra la caída vertical de
gotas de agua
Precaución
Marcado SGS
Marcado CE CE0123: El producto
cumple los requisitos de la normativa
MDR 2017/745 de la UE.
Terminal de toma de tierra
equipotencial
Número de referencia en la etiqueta
Nombre
Tierra de protección (toma de tierra)
Tensión peligrosa
(Signo de seguridad amarillo)
Normativa/Referencia
21 CFR 801.109(b)(1), Dispositivos
bajo prescripción médica
IEC 60529, Ed. 2.2 Grados de
protección proporcionados por
compartimentos (código IP),
sección 6
ISO 15223-1* 5.4.4
Cuenta con el marcado de SGS
North America
Normativa sobre productos
sanitarios 2017/745 de la Unión
Europea
El dispositivo de radio que se utiliza
en los monitores Efficia CM10, CM12,
CM100, CM120 y CM150 cumple los
requisitos esenciales y otras
disposiciones relevantes de la
Directiva 2014/53/EU (Directiva
sobre equipos de radio)
**
IEC 60417
5021
N.D.
Normativa/Referencia
*
IEC 60417
5032
**
ISO 7010
, W012
