Información técnica
NOTA: Este producto cumple con ISO 10993-1, Evaluación biológica de dispositivos
médicos Parte 1: Evaluación y pruebas.
PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud
!
del pulsioxímetro o sensor.
PRECAUCIÓN: Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie
!
de este dispositivo deben contar con la certificación de la al menos norma IEC
EN 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.
ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los
periféricos, como los cables de antena y las antenas externas) deben usarse a una
distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la bomba, incluidos
los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría disminuir el
rendimiento del equipo.
Declaración del fabricante
En la tabla siguiente encontrará información específica sobre la conformidad de este
dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
Nivel esencial de rendimiento
El nivel esencial de rendimiento del dispositivo 2500A se define como la precisión de SpO
la precisión de la frecuencia de pulso o una indicación de funcionamiento anormal. Las
precisiones pueden verse afectadas como resultado de la exposición a perturbaciones
electromagnéticas que se encuentren fuera de los entornos enumerados en las Instrucciones
de uso. Si se experimentan problemas, aleje el sistema Nonin de la fuente de perturbaciones
electromagnéticas.
Prueba de emisiones
Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El usuario del dispositivo debe garantizar que se utiliza siempre en dicho entorno.
Emisiones de RF
CISPR 11
32
Tabla 6: Inmunidad electromagnética
Información técnica
Conformidad
Grupo 1, Clase B
y
2
