Información Técnica; Declaración Del Fabricante; Rendimiento Esencial - Nonin 7500 Manual Del Operador

Información técnica
Información técnica
NOTA: Este producto cumple con ISO 10993, Evaluación biológica de dispositivos médicos
Parte 1: Evaluación y pruebas.
PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un comprobador funcional para valorar la
!
exactitud de un sensor o monitor de pulsioxímetro.
PRECAUCIÓN: Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie
!
de este dispositivo deben contar, como mínimo, con la certificación de las normas
IEC EN 60950, IEC 62368-1 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.
ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los
periféricos, como los cables de antena y las antenas externas) deben usarse a una
distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la bomba, incluidos
los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría disminuir el
rendimiento del equipo.
Declaración del fabricante

Rendimiento esencial

Las prestaciones básicas del pulsioxímetro 7500 son la precisión de SpO2, la precisión de la
frecuencia de pulso, y las condiciones de alarmas de límites o la generación de una condición de
alarma técnica. Las precisiones o las alarmas pueden verse afectadas a consecuencia de
alteraciones electromagnéticas que queden fuera de los entornos que figuran en las indicaciones
de uso.. En caso de sufrir algún problema, separe el sistema Nonin del origen de las alteraciones
electromagnéticas.
En la tabla siguiente encontrará información específica sobre la conformidad de este dispositivo
con la norma IEC 60601-1-2.
Prueba de emisiones
Este dispositivo está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado en las
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones y parpadeos de tensión
("flicker")
IEC 61000-3-3
Tabla 9. Emisiones electromagnéticas
Indicaciones de uso.
Conformidad
Grupo 1, clase B
Clase A
Dentro de los límites de IEC 61000-3-3
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