Estudios sobre la seguridad y la
D
eficacia de las formas de onda
Introducción
Hace algo más de 30 años, la empresa Medical Research Laboratories (MRL) obtuvo la
patente para una forma de onda monofásica exponencial truncada única en su clase, que
aprovechaba una forma de onda de desfibrilación con compensación de impedancia con
valores de pico de corriente bajos. La forma de onda monofásica MRL se desarrolló como
una alternativa al desfibrilador con forma de onda sinusal amortiguada monofásica (a
menudo conocida con el nombre de onda de Edmark), que se asociaba a picos de
corriente más altos y no compensaba activamente las variaciones de impedancia del
paciente. De hecho, el desfibrilador con forma de onda monofásica MRL suministra un
pico de corriente cuyo valor es menos de la mitad del valor de un desfibrilador con tipo de
onda MDS con administración de la misma cantidad de energía. De esta forma nació el
nuevo desfibrilador AED20 de Welch Allyn, que funciona con una forma de onda
exponencial truncada bifásica e incorpora el sistema original MRL de compensación de
impedancia con valores de picos de corriente bajos. La forma de onda bifásica
exponencial truncada MRL Orbital
estudios concebidos para valorar su seguridad científica y su eficacia. Se han analizado
más de 524 episodios de descargas de fibrilación/desfibrilación llevados a cabo utilizando
la forma de onda bifásica MRL Orbital y realizando un estudio comparativo con los
desfibriladores MDS, MTS y con otros modelos bifásicos disponibles en el mercado de 2
kV (capacidad hasta 360J). A continuación resumimos los resultados de tres estudios
sobre seguridad científica y eficacia de la unidad.
Estudio 1
Objetivo
Valorar el desfibrilador con forma de onda bifásica MRL OrbitalTM respecto al
desfibrilador con forma de onda monofásica sinusal amortiguada.
Métodos
Se utilizó un modelo canino (n=5, 71±7 lbs) para un estudio aprobado por el Institutional
Animal Care and Use Committee (Comité Internacional sobre el cuidado y uso de los
animales de experimentación). Se anestesió a los animales con 20 mg/kg de tiopental
sódico por vía intravenosa y se trataron a través de un catéter intravenoso introducido en
la pata delantera. Se puso una cánula en la vena yugular externa y se introdujo un catéter
bipolar estimulador en el ventrículo derecho bajo control fluoroscópico. También se colocó
una cánula en la arteria femoral y una línea intra-arterial para tener una lectura constante
de la presión de la sangre arterial. Tras afeitar el tórax del animal, se colocaron las placas
ha sido probada reiteradamente en múltiples
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