Prefacio
Registro de dispositivos médicos
Las normativas de seguimiento de productos médicos de la FDA y algunas autoridades
reguladoras nacionales exigen que Welch Allyn y sus distribuidores lleven un registro de
los usuarios finales que adquieren los desfibriladores de Welch Allyn. Le rogamos nos
facilite la información solicitada en la tarjeta de registro del dispositivo para ayudarnos a
cumplir con los requisitos de seguimiento del desfibrilador y para que podamos ponernos
en contacto rápidamente con usted en el poco probable caso de que hubiera un problema
con su desfibrilador. Si traspasa el desfibrilador a otra persona o compañía, llame a Welch
Allyn al 800-289-2500 (número gratuito en EE.UU.) o al 503-530-7500 para comunicarnos
el nombre del nuevo propietario. Del mismo modo, si ya no se utiliza el desfibrilador o si lo
desecha permanentemente, le rogamos que nos llame y nos facilite la fecha de la retirada
o eliminación.
Responsabilidad del fabricante
Welch Allyn sólo es responsable de la seguridad, fiabilidad y buen funcionamiento del
desfibrilador si se cumplen las siguientes condiciones:
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Responsabilidad del usuario
El usuario deberá recibir formación sobre monitorización básica, evaluación de constantes
vitales y cuidados cardíacos de urgencia. Es preciso que el usuario conozca a fondo la
información incluida en los instrucciones del uso del desfibrilador. Al igual que con el resto
de los dispositivos médicos que se aplican en pacientes, es necesario utilizar el buen
juicio clínico cuando se maneja el desfibrilador. Para garantizar la seguridad del paciente y
el uso correcto de la unidad, utilice sólo los componentes y accesorios autorizados por
Welch Allyn.
El usuario deberá conservar todo el material de embalaje y las cajas originales de
transporte en las que recibió el equipo. Cuando se envíe el desfibrilador y los accesorios
para graduación, revisión o actualización, será necesario utilizar los embalajes y cajas de
transporte originales.
ADVERTENCIA Antes de utilizar este equipo es importante que lea
detenidamente las siguientes instrucciones.
Las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o
reparaciones corren a cargo de personas autorizadas por Welch Allyn.
El desfibrilador se utiliza según las instrucciones de uso.
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