Instruccions de uso
Estudio 2
Objetivo
Comparación entre la eficacia de desfibrilación del desfibrilador con forma de onda
bifásica MRL Orbital, un desfibrilador bifásico de 2 KV disponible en el mercado capaz de
suministrar descargas de 360 julios y un desfibrilador con forma de onda monofásica
exponencial truncada.
Métodos
Se utilizó un modelo canino (n=6, 61,6 ± 5,5 lbs) para un estudio aprobado por el
Institutional Animal Care and Use Committee (Comité Internacional sobre el cuidado y uso
de los animales de experimentación). Se anestesió a los animales con una inyección
intravenosa de 20 mg/kg de tiopental sódico. A continuación, se les intubó con un tubo
endotraqueal con balón y fueron tratados con isoflurano, un anestésico inhalatorio. Se
colocó una cánula en la arteria femoral y una línea intra-arterial para poder disponer de una
lectura constante de la presión sanguínea arterial y obtener muestras para determinar la
presencia de gas en la sangre y controlar los electrolitos. Tras haber afeitado el tórax del
animal, se colocaron los electrodos de desfibrilación en el lado izquierdo y derecho del
tórax.
Para provocar una fibrilación se suministró una corriente de 60 Hz a través de los
electrodos externos. El valor de la energía ED50 (la cantidad de energía necesaria para
desfibrilar con el 50% de posibilidades) se estableció a partir de un protocolo elaborado
después del de Dixon. Se utilizó una descarga inicial con una intensidad de 30 julios y se
aplicó después de 15 segundos de fibrilación ventricular (FV). Si el resultado de la
descarga era positivo, después de un período de descanso de unos 4 minutos se volvía a
suministrar la FV y la intensidad de la descarga para el siguiente intento de desfibrilación
se reducía un nivel de energía. Si, por el contrario, la primera descarga no resultaba ser
positiva, se suministraba una descarga de emergencia y, tras un período de descanso, se
volvía a proporcionar la FV. En este caso, para el siguiente intento de desfibrilación la
energía aumentaba en un nivel. Este procedimiento se repetía hasta obtener una muestra
de valor nominal igual a seis episodios (los dos valores del primer resultado, más 4
episodios). Se llevaron a cabo tres procedimientos de aproximación ED50, alternando el
uso del dispositivo para cada descarga suministrada. Al final de cada uno de los tres
procedimientos independientes de aproximación ED50, se repetía todo el protocolo otras
dos veces más y cada vez que se empezaba todos los aparatos se regulaban a 30 julios.
Después, se valoraban los valores del pico de corriente y la energía para cada animal
mediante un análisis de regresión logística. En cada descarga se medía y registraba la
duración de la fase individual y la de la descarga total.
Resultados
El estudio consistió en 344 episodios de fibrilación/desfibrilación. A continuación
indicamos las aproximaciones medias ED50 e ID50 (con una cifra decimal). Para cada
caso se calculó si la diferencia era significativa (valor "p") a través de la prueba de Wald que
se muestra a continuación. La tabla también indica los valores de las duraciones medias
totales para cada aparato.
Estudios sobre la seguridad y la eficacia de las formas de onda
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