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Resumen de contenidos para W&H impantmed SI-915
- Página 1 Instrucciones de uso SI-915 / SI-923...
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Página 2: Tabla De Contenido
Índice Símbolos ......................................... 4 1. Introducción ....................................... 9 2. Compatibilidad electromagnética (CEM) .............................. 11 3. Desembalaje ......................................12 4. Contenido suministrado ..................................13 5. Indicaciones de seguridad ..................................14 6. Descripción Parte delantera ....................................21 Parte posterior ....................................22 Pedal de control ....................................23 Micromotor con cable .................................. - Página 3 Índice Tratamiento inicial en el lugar de uso ..............................40 Limpieza manual ....................................41 Desinfección manual ..................................42 Limpieza y desinfección mecanizadas ............................. 43 Secado ......................................... 44 Controles, mantenimiento y comprobación ............................45 Envase ......................................... 46 Esterilización ...................................... 47 Almacenamiento ....................................48 15.
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Página 4: Símbolos
Símbolos en las instrucciones de uso ADVERTENCIA: ATENCIÓN: Explicaciones generales, (riesgo de lesiones a personas) (riesgo de daños a objetos) sin riesgo para personas u objetos Termodesinfectable Esterilizable hasta la Llamar al servicio de atención al cliente temperatura indicada... - Página 5 Símbolos en la unidad de control Siga las instrucciones Aparato con tipo Número de pieza de uso de protección II Observar las instrucciones Pedal de control Número de serie de uso Fecha de fabricación Encendido/apagado Tensión eléctrica de la unidad de control No eliminar junto con Fusible Corriente alterna...
- Página 6 Símbolos en el pedal de control Marcado CE Número de pieza con número de identificación XXXX del organismo notificado Número de serie No eliminar junto con la basura doméstica Fecha de fabricación Código DataMatrix para la identificación del producto, incluida la UDI (Unique Device Identification) Equipo de clase AP Sello de inspección UL de los...
- Página 7 Símbolos en el embalaje Marcado CE Código DataMatrix con número de identificación para la información del producto, incluida la UDI XXXX del organismo notificado (Unique Device Identification) Arriba Estructura de datos según el Health Industrie Bar Code Frágil Margen de temperatura admitido +70 °C (+158°F) Max.
- Página 8 Símbolos en el set de tubos de spray Observar las instrucciones No reutilizar Sin látex de uso Marcado CE Fecha de caducidad Esterilización con óxido con número de identificación de etileno XXXX del organismo notificado Código de lote Precaución: Según las leyes federales de los EE. UU., la venta de este aparato solo está...
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Página 9: Introducción
1. Introducción Por su seguridad y la de sus pacientes Estas instrucciones de uso pretenden explicarle la manipulación de su producto. Sin embargo, debemos llamar su atención sobre posibles situaciones de riesgo. Su seguridad, la de su equipo y, por supuesto, la de sus pacientes son un gran compromiso para nosotros. - Página 10 Introducción Producción según las normas europeas El producto sanitario cumple las disposiciones de la directiva 93/42/CEE. Responsabilidad del fabricante El fabricante solo puede considerarse responsable a efectos de la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de Implantmed si se cumplen las siguientes condiciones: >...
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Página 11: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
2. Compatibilidad electromagnética (CEM) Los equipos electromédicos están sujetos a medidas de precaución especiales relativas a la CEM y, por ello, se deben instalar y poner en funcionamiento en virtud de las indicaciones a este respecto. W&H solo garantiza la conformidad del aparato con las directivas sobre CEM si se utilizan accesorios y repuestos originales de W&H. -
Página 12: Desembalaje
3. Desembalaje Retire los embalajes Extraiga el pedal de control, individuales. las instrucciones de uso y los accesorios. Retire el micromotor Extraiga la pieza con con cable. la unidad de control. Retire el cable de alimentación de red, la varilla para suero, el soporte universal, el set de tubos de spray... -
Página 13: Contenido Suministrado
4. Contenido suministrado Denominación 30286000 Unidad de control SI-923 (230 V) 30287000 Unidad de control SI-915 (115 V) 30185000 Micromotor EM-19 sin contactos eléctricos con cable de 1,8 metros, incluidos 5 clips de sujeción 04363600 Set de tubos de spray de 2,2 metros (3 pcs, desechables) 07721800 Soporte universal 04005900... -
Página 14: Indicaciones De Seguridad
5. Indicaciones de seguridad Unidad de control / Motor > Antes de la puesta en marcha por primera vez de Implantmed, almacénelo 24 horas a temperatura ambiente. > Antes de cada aplicación, compruebe si hay algún daño o alguna pieza suelta en la unidad de control y en el micromotor. >... -
Página 15: Unidad De Control
Indicaciones de seguridad Unidad de control > Utilice solo fusibles originales de W&H. > No toque nunca simultáneamente al paciente y las conexiones eléctricas de la unidad de control. La unidad de control está clasificada como «equipo habitual» (aparato cerrado sin protección contra la entrada de agua). Utilice la unidad de control en los programas P4 y P5 exclusivamente con los contra-ángulos homologados por W&H, pues la utilización de otros contra-ángulos puede provocar una divergencia respecto al torque mostrado. - Página 16 Indicaciones de seguridad Unidad de control / Motor Cable de alimentación de red / Interruptor de red > Utilice solo el cable de alimentación de red suministrado. > Enchufe el cable de alimentación de red exclusivamente en una toma de corriente con conexión a tierra. >...
- Página 17 Indicaciones de seguridad Unidad de control / Motor / Pedal de control Riesgos por campos electromagnéticos La funcionalidad de los sistemas implantables, como los marcapasos y los desfibriladores cardioversores implantables (ICD, por sus siglas en inglés), puede verse influenciada por campos eléctricos, magnéticos y electromagnéticos. >...
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Página 18: Pedal De Control S-N2
Indicaciones de seguridad Pedal de control S-N2 Siga las indicaciones generales y las indicaciones de seguridad de las instrucciones de uso del pedal de control. El pedal de control no está concebido para el funcionamiento en zonas con peligro de explosión (AP). >... -
Página 19: Alimentación De Refrigerante
Indicaciones de seguridad Alimentación de refrigerante El equipo Implantmed está concebido para su utilización con suero fisiológico. > Garantice siempre las condiciones de funcionamiento correctas y el refrigerante. > Asegúrese siempre de contar con el refrigerante adecuado y en cantidad suficiente y procure una aspiración adecuada. >... - Página 20 Indicaciones de seguridad Instrumento de transmisión > Siga las indicaciones generales y las indicaciones de seguridad de las instrucciones de uso de los instrumentos de transmisión. > Utilice únicamente instrumentos de transmisión con un sistema de acoplamiento compatible con ISO 3964 (DIN 13940) y de los instrumentos de transmisión aprobados por el fabricante.
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Página 21: Descripción
6. Descripción Parte delantera Botones de programa Tapa de la bomba Pantalla Soporte para varilla Tapa de la bomba ABRIR Conexión para el micromotor... -
Página 22: Parte Posterior
Descripción Parte posterior Soporte para varilla Conexión para el pedal de control Conexión para el cable de alimentación Caja de fusibles con 2 fusibles REF 06352200 (2 x 250 V – T1.6AH) Interruptor de red ENCENDIDO/APAGADO... -
Página 23: Pedal De Control
Descripción Pedal de control Arco NARANJA montar/retirar Cambio de programa Programas 1 a 4 Programa 5 (pares 20 a 60 Ncm) VERDE Bomba ENCENDIDO/APAGADO AMARILLO Cambio del sentido de giro del micromotor Giro a la derecha/a la izquierda GRIS Arranque del micromotor (pedal) VARIABLE o ENCENDIDO/APAGADO (Ajuste de fábrica = variable) -
Página 24: Micromotor Con Cable
Descripción Micromotor con cable El micromotor con cable no debe desmontarse. El micromotor con cable no debe aceitarse (está lubricado de por vida). El micromotor con cable es un componente de aplicación del tipo B (no apto para aplicación intracardiaca). Indicaciones de temperatura La temperatura de la pieza de aplicación del micromotor no debe superar los 55 °C (131 °F) -
Página 25: Puesta En Funcionamiento
7. Puesta en funcionamiento General Coloque el equipo Implantmed sobre una superficie plana y horizontal. Asegúrese de que Implantmed pueda desconectarse fácilmente de la red eléctrica. Conecte el cable alimentación Enganche y fije el soporte de red y el pedal de control. universal. -
Página 26: Implantmed
8. Implantmed encender/apagar Encender Implantmed Apagar Implantmed Conecte Implantmed Apague la unidad de control a la red eléctrica. con el interruptor de red. Encienda Implantmed Desconecte Implantmed con el interruptor de red. de la red eléctrica. Marcha de prueba >... -
Página 27: Manejo De La Unidad De Control
9. Manejo de la unidad de control Cambiar programa (P1 – P5) Active el programa deseado (P1 – P5) pulsando el botón de programa correspondiente. Al realizar la selección se escucha una señal acústica y el botón de programa se enciende. En la pantalla aparece el programa seleccionado con el margen de ajuste en rpm;... -
Página 28: Modificar Las Revoluciones (P1 - P3)
Manejo de la unidad de control Modificar las revoluciones (P1 – P3) Mantenga pulsada la tecla MÁS/MENOS para activar la función de repetición y aumentar o reducir progresivamente los valores. Pulse el botón de programa (P1–P3). Aumente las revoluciones. ... -
Página 29: Modificar El Torque (P4 - P5)
Manejo de la unidad de control Modificar el torque (P4 – P5) Programa P4: Margen de ajuste de 5 a 70 Ncm, nivel intermedio a 32 Ncm. Programa P5: Margen de ajuste de 20 a 60 Ncm. Mantenga pulsada la tecla MÁS/MENOS para activar la función de repetición y aumentar o reducir progresivamente los valores. Si cambia de 5 a 70 Ncm (20 a 60) y de 70 a 5 Ncm (60 a 20) se escucha una señal acústica de confirmación durante varios segundos. -
Página 30: Cambiar La Cantidad De Refrigerante (P1 - P5)
Manejo de la unidad de control Cambiar la cantidad de refrigerante (P1 – P5) Ajuste de fábrica: 100 %. Margen de ajuste: 65 %, 80 % y 100 % Pulse la tecla MÁS/MENOS para aumentar o reducir progresivamente los valores. Mantenga siempre pulsado el botón de programa P2. -
Página 31: Manejo
10. Manejo Pedal de control Cambio de programa Presione el pulsador NARANJA y cambie a los programas 1 a 4 en orden ascendente. En el programa 5, cambie los pasos del torque de 20 a 60 Ncm. Cada vez que se cambia el programa, el micromotor se establece automáticamente al modo de giro a la derecha. Cuando se cambia del programa 4 al programa 1 y, en el programa 5, de 60 Ncm a 20 Ncm, se escucha una señal acústica de confirmación durante varios segundos (riesgo de lesiones). - Página 32 Manejo Pedal de control Cambio de VARIABLE a ENCENDIDO/APAGADO Mantenga siempre pulsado el botón de programa P3. Mantenga pulsado el botón P3 durante unos 4 segundos. Siga manteniendo pulsado el botón P3 y pulse al mismo tiempo las teclas MÁS y MENOS. ...
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Página 33: Restablecer Los Ajustes De Fábrica
11. Restablecer los ajustes de fábrica El ajuste de fábrica comienza siempre con el programa 1 (P1). Apague la unidad de control. Mantenga pulsada el botón de programa P1 y, al mismo tiempo, encienda la unidad de control. -
Página 34: Ajustes De Fábrica
Ajustes de fábrica (P1 – P3) Transmisión 20:1 20:1 Revoluciones (rpm) 35.000 1.200 Margen de ajuste en rpm 300 – 40.000 15 – 2.000 15 – 2.000 Sentido de giro del micromotor a la derecha a la derecha a la derecha Bomba encendida encendida... - Página 35 Ajustes de fábrica (P4 – P5) P4 Derecha P4 Izquierda P5 Derecha P5 Izquierda Transmisión 20:1 20:1 20:1 20:1 Revoluciones (rpm) Sentido de giro del micromotor a la derecha a la izquierda a la derecha a la izquierda Bomba encendida apagada encendida encendida...
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Página 36: Función De Mecanizado Para Realizar Roscas En El Hueso (Función Rompevirutas)
12. Función de mecanizado para realizar roscas en el hueso (función rompevirutas) Si se ha activado la función de mecanizado para realizar roscas en el hueso (P5), el régimen en el modo de giro a la derecha y giro a la izquierda es de 20 rpm y ya no puede modificarse. Si se acciona la palanca del pedal de control (gris), la rosca de hueso se enrosca hasta el torque ajustado. -
Página 37: Mensajes De Error
13. Mensajes de error N.º de error Descripción del error Solución Sobretemperatura del sistema electrónico – Apague el aparato, espere al menos Desconexión de seguridad 10 minutos hasta que el aparato se enfríe y reinicie Apague el aparato, espere al menos Sistema electrónico sobrecargado. -
Página 38: Higiene Y Mantenimiento
14. Higiene y mantenimiento General Tenga en cuenta las leyes, directivas, normas y especificaciones locales y nacionales referentes a la eliminación, la desinfección y la esterilización. > Utilice ropa protectora, gafas de protección, máscara protectora y guantes. > Para el secado manual, utilice únicamente aire comprimido filtrado y sin aceite con una presión máxima de funcionamiento de 3 bares. -
Página 39: Limitación En El Reprocesamiento
Higiene y mantenimiento Limitación en el reprocesamiento La vida útil y la funcionalidad del producto sanitario están en gran medida determinadas por el estrés mecánico durante el uso y las influencias químicas del reprocesamiento. > Enviar a un servicio técnico autorizado de W&H los productos sanitarios desgastados o dañados y/o con modificaciones del material. -
Página 40: Tratamiento Inicial En El Lugar De Uso
Higiene y mantenimiento Tratamiento inicial en el lugar de uso > Limpie y desinfecte el producto sanitario inmediatamente después de cada tratamiento. > Limpie la unidad de control, el micromotor con el cable, el soporte universal y la varilla para suero completamente con desinfectante. -
Página 41: Limpieza Manual
Higiene y mantenimiento Limpieza manual Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero > No introduzca el micromotor con cable, el soporte universal ni la varilla para suero en la solución de desinfección ni en el baño ultrasónico. Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero >... -
Página 42: Desinfección Manual
Higiene y mantenimiento Desinfección manual Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero > W&H recomienda la desinfección mediante un paño desinfectante. Un laboratorio de pruebas independiente demostró la idoneidad básica del micromotor con cable, del soporte universal y la varilla para suero para una desinfección manual eficaz utilizando las toallitas desinfectantes "mikrozid®... -
Página 43: Limpieza Y Desinfección Mecanizadas
Higiene y mantenimiento Limpieza y desinfección mecanizadas Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero W&H recomienda la limpieza y desinfección mecánica con un aparato de limpieza y desinfección (RDG). Siga las instrucciones, indicaciones y advertencias de los fabricantes de aparatos de limpieza y desinfección, detergentes y/o desinfectantes. -
Página 44: Secado
Higiene y mantenimiento Secado Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero > Asegúrese de que el micromotor con cable, el soporte universal y la varilla para suero estén completamente secos por dentro y por fuera después de la limpieza y desinfección. >... -
Página 45: Controles, Mantenimiento Y Comprobación
Higiene y mantenimiento Controles, mantenimiento y comprobación Controles – Micromotor con cable / Soporte universal / Varilla para suero > Después de la limpieza y desinfección, compruebe si el micromotor con cable, el soporte universal y la varilla para suero presentan daños, suciedad residual visible y cambios en la superficie. >... -
Página 46: Envase
Higiene y mantenimiento Envase Micromotor con cable / Soporte universal Embale el micromotor con el cable y el soporte universal en un envase de esterilización que cumplan con los siguientes requisitos: > El envase de esterilización debe cumplir con las normas aplicables en cuanto a calidad y aplicación y resultar adecuado para el proceso de esterilización. -
Página 47: Esterilización
Higiene y mantenimiento Esterilización Micromotor con cable / Soporte universal W&H recomienda la esterilización según las normas EN 13060, EN 285 o ANSI/AAMI ST79. > Siga las instrucciones, indicaciones y advertencias de los fabricantes de los esterilizadores de vapor. > El programa seleccionado debe ser adecuado para el micromotor con cable y el soporte universal. Procedimientos de esterilización recomendados >... -
Página 48: Almacenamiento
Higiene y mantenimiento Almacenamiento Micromotor con cable / Soporte universal > Almacene los instrumentos esterilizados en un lugar sin polvo y seco. > La vida útil de los instrumentos esterilizados depende de las condiciones de almacenamiento y del tipo de envase. -
Página 49: Servicio Técnico
15. Servicio técnico Comprobación periódica Compruebe regularmente el funcionamiento y la seguridad, incluidos los accesorios, y efectúe esta operación como mínimo una vez cada tres años, siempre y cuando la normativa legal no exija controles más frecuentes. La comprobación debe correr a cargo de un servicio técnico cualificado, e incluirá... - Página 50 Servicio técnico Reparaciones y devolución En el caso de producirse un problema de funcionamiento, póngase en contacto de inmediato con un servicio técnico autorizado de W&H. Los trabajos de reparación y mantenimiento deberán correr a cargo exclusivamente del servicio técnico autorizado W&H. >...
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Página 51: Accesorios Y Piezas De Repuesto W&H
16. Accesorios y piezas de repuesto W&H Utilice únicamente accesorios y repuestos originales de W&H o accesorios cuyo uso esté autorizado por W&H. Proveedor: Socio de W&H 04013500 07948730 Caja de esterilización Maletín de transporte 04005900 06352200 07721800 Soporte universal Varilla para suero Fusible (250 V –... - Página 52 Accesorios y piezas de repuesto W&H 30185000 30285000 04653500 Micromotor EM-19 sin contactos Pedal de control S-N2 Arco para pedal de control eléctricos y cable de 1,8 metros 04363600 04719400 06290600 Set de tubos de spray 2,2 m (6 pcs) Set de tubos de spray 2,2 m Clips de sujeción (5 pcs)
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Página 53: Datos Técnicos
17. Datos técnicos Implantmed SI-923 SI-915 Tensión de red: 230 V 120 V Fluctuación de tensión permitida: 220 – 240 V 110 – 130 V Corriente nominal: 0,3 – 0,8 A 0,3 – 1,6 A Frecuencia: 50 – 60 Hz Fusible de red (2 pcs): 250 V –... - Página 54 Datos técnicos Clasificación según el apartado 6 de las disposiciones generales para la seguridad de los equipos electromédicos según la norma IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1 Equipo electromédico (EM) con clase de protección II (¡el contacto del conductor protector solo se utiliza como conexión a tierra de funcionamiento!) Componente de aplicación del tipo B (no apto para aplicación intracardiaca) El pedal de control S-N2 (REF 30285000) está...
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Página 55: Eliminación
18. Eliminación A la hora de la eliminación, asegúrese de que los componentes no estén contaminados. Tenga en cuenta las leyes, directivas, normas y especificaciones locales y nacionales referentes a la eliminación. > Producto sanitario > Aparatos eléctricos usados > Envase... -
Página 57: Certificado De Formación De W&H
Certificado de formación de W&H para el usuario El usuario ha recibido la debida instrucción sobre la manipulación adecuada del producto sanitario conforme a las disposiciones legales (reglamento alemán para los usuarios de productos sanitarios y ley alemana de productos sanitarios o MPG). Durante dicha formación se ha hecho especial hincapié en los capítulos relativos a las indicaciones de seguridad, la puesta en marcha, el manejo, la higiene y el mantenimiento y las operaciones de servicio (comprobaciones periódicas). - Página 59 Certificado de formación de W&H para el instructor El usuario ha recibido la debida instrucción sobre la manipulación adecuada del producto sanitario conforme a las disposiciones legales (reglamento alemán para los usuarios de productos sanitarios y ley alemana de productos sanitarios o MPG). Durante dicha formación se ha hecho especial hincapié en los capítulos relativos a las indicaciones de seguridad, la puesta en marcha, el manejo, la higiene y el mantenimiento y las operaciones de servicio (comprobaciones periódicas).
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Página 61: Condiciones De Garantía
C on d i c io nes de gara ntía Este producto de W&H ha sido fabricado con el mayor cuidado por personal altamente cualificado. Los numerosos controles y comprobaciones garantizan un funcionamiento perfecto. Tenga en cuenta que los derechos de la garantía solo son válidos si se han observado todas las indicaciones proporcionadas en las instrucciones de uso que se adjuntan con el producto. -
Página 62: Servicios Técnicos Autorizados De W&H
Servicios técnicos autorizados de W&H Visite el sitio web de W&H en la dirección http://wh.com En el elemento de menú “Service” encontrará su servicio técnico autorizado W&H más cercano. Si no dispone de acceso a Internet, póngase en contacto con W&H WEHADENT IBERICA S.L., C/ Ciudad de Melilla, 3, Bajo, 46017 Valencia t +34 96 353 25 78, f +34 96 353 12 78, E-Mail: [email protected]... - Página 64 Fabricante W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria N.° de formulario 50874 ASP Tel.: +43 6274 6236-0 Fax: +43 6274 6236-55 Rev. 004 / 26.02.2020 wh.com [email protected] Salvo modificaciones...