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d) El procedimiento de limpieza es adecuado para el producto, y el
riego plazo es suficiente.
8.4 Desinfección
La desinfección debe realizarse a más tardar 2 horas después de la fase de
limpieza. Se prefiere la desinfección automatizada si las condiciones lo permiten.
Para la desinfección térmica aquí, la temperatura es de 93 °C, el tiempo
es de 5 min y A0>3000.
Pasos de limpieza y desinfección mediante lavadora-desinfectadora
1. Coloque con cuidado el producto en la cesta de desinfección. Fijación de
el producto es necesario solo cuando el producto es removible en el
dispositivo. El producto no puede ponerse en contacto entre sí.
2. Inicie el programa.
3. Una vez finalizado el programa, retire el producto de la lavadora.
desinfectante, inspeccionar (consulte la sección "Inspección y mantenimiento") y
el embalaje (consulte el capítulo "Embalaje"). Seque el producto repetidamente si
es necesario (consulte la sección "Secado").
Una instalación certificada verificó la idoneidad intrínseca del producto
para una limpieza y desinfección efectiva utilizando los procedimientos de
limpieza y desinfección automatizados anteriores.
Notas:
a) Antes de utilizar la lavadora desinfectadora, debe leer atentamente el
instrucciones de funcionamiento proporcionadas por el fabricante del equipo para
familiarizarse con el proceso de desinfección y las precauciones.
b) Con este equipo se realizará la limpieza, desinfección y secado.
llevado a cabo en conjunto.
c) Sólo agua destilada o desionizada con una pequeña cantidad de Se
pueden utilizar microorganismos (<10 ufc/ml) para todos los pasos de
aclarado. (Por ejemplo, agua pura que esté de acuerdo con la
Farmacopea Europea o la Farmacopea de los Estados Unidos).
d) El aire utilizado para el secado debe ser filtrado por HEPA.
e) Reparar e inspeccionar periódicamente el desinfectador.
8.5 Secado
Si su proceso de limpieza y desinfección no tiene una función de
secado automático, séquelo después de la limpieza y desinfección.
Métodos
1. Extienda un papel blanco limpio (paño blanco) sobre la mesa plana, apunte el
producto contra el papel blanco (paño blanco), y luego seque el producto
con aire comprimido seco filtrado (presión máxima 3 bar). hasta que no
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