Monitor avanzado HemoSphere
Tabla A-1 Funcionamiento básico del monitor avanzado HemoSphere –
Módulo
o cable
General: todos los modos y parámetros
de monitorización
Módulo
Swan-Ganz de
HemoSphere
Cable de
presión
HemoSphere
fenómenos electromagnéticos transitorios y no transitorios
Parámetro
Gasto cardiaco continuo
(GC) y parámetros
asociados, tanto indexados
como no indexados
(VS, RVS, FEVD y VDF)
Gasto cardiaco intermitente
(GCi) y parámetros
asociados, tanto indexados
como no indexados
(VS, RVS)
Presión sanguínea arterial
(SIS, DIA, PAM), presión
del sistema venoso central
(PVC), presión sanguínea
arterial pulmonar (PAPM)
Funcionamiento básico
Sin interrupción del modo de monitorización actual.
Sin reinicios ni detenciones del funcionamiento inesperados.
Sin activaciones espontáneas de eventos que requieran
la interacción del usuario para su iniciación.
Las conexiones del paciente proporcionan protección frente
al desfibrilador. Tras la exposición a voltajes de desfibrilación,
el sistema debería volver a estar operativo en 15 segundos.
Tras los fenómenos electromagnéticos transitorios, el sistema
debería volver a esta operativo en 10 segundos. Si el gasto
cardiaco continuo (GC) Swan-Ganz estaba activo durante
el evento, el sistema reiniciará automáticamente la
monitorización. El sistema no debería dar muestras de
pérdida de los datos almacenados tras los fenómenos
electromagnéticos transitorios.
Cuando se utilice con equipos quirúrgicos de alta frecuencia,
el monitor deberá volver al modo operativo en 10 segundos
sin pérdida de los datos almacenados tras la exposición al
campo producido por el equipo quirúrgico de alta frecuencia.
Monitoriza la temperatura superficial del filamento y el
tiempo a temperatura. Si se supera el umbral de tiempo
y temperatura (más de 45 °C), la monitorización se
detiene y se activa una alarma.
Medición de la temperatura sanguínea dentro de una
precisión determinada (±0,3 °C). Alarma si la temperatura
sanguínea está fuera del rango de monitorización.
Alarma si el GC y los parámetros relacionados están fuera
de los rangos de alarma. Retraso de la alarma basado en el
tiempo promedio variable. El tiempo promedio habitual es de
57 segundos.
Medición de la temperatura sanguínea dentro de una
precisión determinada (±0,3 °C).
Alarma si la temperatura sanguínea está fuera del rango
de monitorización.
Medición de la presión arterial dentro de la precisión
especificada (±4 % o ±4 mmHg, la que sea mayor).
Alarma si la presión arterial está fuera de los rangos de
alarma. El retraso de la alarma basado en el tiempo promedio
es de 2 segundos.
El dispositivo permite la detección de errores de transductor
de presión invasiva y de cable del transductor.
El dispositivo permite la detección de catéteres
desconectados.
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A Especificaciones