Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 173

Monitor avanzado HemoSphere
evento (positivo). Si los eventos de hipotensión consecutivos tienen una distancia inferior a 5 minutos, se
definirá una muestra positiva como la primera muestra que sigue inmediatamente al evento de hipotensión
precedente.
Un evento sin hipotensión, como se describe en la tabla 12-6, se calcula mediante la identificación de
segmentos de puntos de datos en los que el segmento se distancia al menos 20 minutos de cualquier evento
de hipotensión y todos los puntos de datos de ese segmento tienen una PAM > 75 mmHg. Se toma un punto
de datos sin evento (negativo) por cada uno de los segmentos de eventos sin hipotensión.
Un verdadero positivo, como se describe en la tabla 12-6, es cualquier punto de datos de evento (positivo)
con un valor de HPI mayor o igual al umbral elegido. La sensibilidad es la relación de verdaderos positivos
respecto a la cantidad total de eventos (positivos) con un positivo definido como punto de datos que sea
como mucho 5 minutos anterior al evento de hipotensión. Un falso negativo es cualquier punto de datos
positivo con un valor de HPI inferior al umbral.
Un verdadero positivo, como se describe en la tabla 12-6, es cualquier punto de datos negativo (sin evento)
con un valor de HPI inferior al umbral elegido. La especificidad es la relación de verdaderos negativos
respecto a la cantidad total de no eventos (negativos) con un negativo definido como el punto de datos que
se distancia al menos 20 minutos de cualquier evento de hipotensión. Un falso positivo es cualquier punto
de datos negativo con un valor de HPI mayor o igual al umbral.
Estudio de
HPI
validación
Umbral
clínica
de confianza]
(N=52) 85
[99,7, 100,0]
(N=204) 85 (=1265/1287)
[97,6, 99,0]
* Datos en archivo de Edwards Lifesciences
Tabla 12-7 proporciona el porcentaje de ocurrencias de eventos de hipotensión y los datos de tiempo a evento
de un rango de HPI dado de los pacientes del estudio de validación clínica (N=52). Estos datos se presentan
usando las ventanas de tiempo que se han seleccionado en base al promedio de rapidez del desarrollo de los
eventos de hipotensión de los pacientes de quirófano. Por lo tanto, en base a los datos del estudio de validación
clínica (N=52), en la tabla 12-7 se presentan los datos correspondientes a pacientes de quirófano en un periodo
de tiempo de 15 minutos. Este análisis se llevó a cabo tomando muestras de cada paciente del conjunto de datos
de validación y el análisis de tiempo prospectivo de eventos de hipotensión en una ventana de búsqueda de
15 minutos. Una vez que se encuentra un evento de hipotensión para una muestra dada, se registra el tiempo
a evento, que es la duración de tiempo entre la muestra y el evento de hipotensión. La estadística de tiempo
a evento es el tiempo de evento promedio de todas las muestras que presenten un evento en la ventana de
búsqueda. La tasa de eventos, que se incluye en la tabla 12-7, es la relación del número de muestras que
presentan un evento en la ventana de búsqueda respecto al número total de muestras. Esto se realiza para
las muestras en cada uno de los rangos de HPI individuales entre 10 y 99, como se muestra en la tabla 12-7.
Tabla 12-6 Estudios de validación clínica*
VPP VPN
[intervalo [intervalo
de confianza]
99,9 75,1
(=886/887) (=520/692)
[71,9, 78,4]
98,3 84,9
(=3709/4367)
[83,9, 86,0]
N.º
Especificidad
verdaderos
(%)
negativos/
[95 % intervalo
N.º sin
de confianza]
eventos
99,8
520/521
[99,4, 100,0]
99,4
3709/3731
[99,2, 99,7]
173
12 Funciones avanzadas
N.º
Sensibilidad (%)
verdaderos
[95 % intervalo
positivos/
de confianza]
N.º eventos
83,7
886/1058
[81,5, 86,0]
65,8
1265/1923
[63,7, 67,9]
AUC
0,95
0,88