Hillrom A-70117 Instrucciones De Uso página 99

PETUNJUK PENGGUNAAN
5. Daftar Standar yang Berlaku:
No. Sl. Standar
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028173
Version C
Perangkat medis - Bagian 1: Penerapan rekayasa
kegunaan pada perangkat medis
Perangkat medis- Penerapan manajemen risiko
pada perangkat medis
Informasi disediakan oleh produsen perangkat medis
Perangkat medis - Simbol yang akan digunakan
dengan label, pelabelan, dan informasi perangkat
medis yang akan diberikan - Bagian 1: Persyaratan
umum
Evaluasi biologis perangkat medis - Bagian 1:
Evaluasi dan pengujian dalam proses manajemen
risiko
Peralatan elektrik medis - Bagian 2-46: Persyaratan
khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja utama
meja operasi
Standar International Safe Transit Association untuk
pengujian kemasan
Halaman 99
Deskripsi
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F