INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
C-Flex Traction Bar (A-70117)
1. Informations générales : ............................................................................................... 56
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 56
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 56
1.3 Coordonnées :............................................................................................................ 57
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 57
1.4.1. Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 57
1.4.2. Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 57
1.4.3. Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 57
1.4.4. Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 58
1.5 Utilisation du système : ............................................................................................... 58
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 58
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 59
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 60
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 60
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 60
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................... 60
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ................................................................. 60
1.10 Sponsor australien officiel : ....................................................................................... 60
2. Système ......................................................................................................................... 61
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 61
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 61
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 61
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 62
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 62
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................... 62
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 62
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 63
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 64
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 64
Document Number: 80028173
Version C
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Issue Date: 26 MAR 2020
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