Información sobre las instrucciones de uso
Definición de la información de seguridad
ADVERTENCIA
Información importante acerca de una
situación potencialmente peligrosa que
puede provocar la muerte o lesiones graves
si no se evita que se produzca.
Grupo destinatario
Deberes de la entidad explotadora
Las tareas descritas en este documento
especifican los requisitos que ha de cumplir cada
grupo destinatario.
La entidad explotadora de este producto debe
asegurarse de lo siguiente:
– El grupo destinatario tiene las cualificaciones
necesarias (p. ej., se ha sometido a una
formación especializada o ha adquirido
conocimientos especializados mediante la
experiencia profesional).
– El grupo destinatario ha sido formado para
realizar la tarea.
– El grupo destinatario ha leído y comprendido
los capítulos requeridos para realizar la tarea.
Descripción de los grupos destinatarios
Los grupos destinatarios solo pueden realizar las
siguientes tareas si cumplen con los requisitos
correspondientes.
6
PRECAUCIÓN
Información importante acerca de una situación
potencialmente peligrosa que puede provocar
lesiones leves o moderadas al usuario o al
paciente, o bien daños en el producto médico o
en otros objetos si no se evita que se produzca.
NOTA
Información adicional que sirve para evitar
dificultades en el manejo del producto médico.
Usuarios
Este grupo destinatario incluye profesionales
sanitarios como los cirujanos y los enfermeros de
quirófanos.
Tarea
Uso del producto de
acuerdo con el uso
previsto
Personal de reprocesamiento
Este grupo destinatario incluye a personas
responsables del reprocesamiento de dispositivos
médicos.
Tarea
Reprocesamiento
Instrucciones de uso Polaris 600
Requisito
Formación en un ámbito
sanitario relevante o en
una disciplina médica y
conocimientos acerca del
uso del producto
Requisito
Conocimientos especializa-
dos sobre el reprocesa-
miento de dispositivos
médicos