Página 1
Reprocesamiento Polaris 100/200 - 100/200 Mobile - 600 - ADVERTENCIA 600 Mobile - Multimedia Para utilizar este dispositivo médico de forma correcta, lea y respete las Polaris instrucciones de uso y el presente suplemento.
Página 2
Esta página ha sido dejada en blanco a propósito. Reprocesamiento Polaris...
Contenido Contenido Polaris Suplemento a las instrucciones de uso ..Reprocesamiento........... Instrucciones de seguridad......Información sobre el reprocesamiento .... Clasificaciones para el reprocesamiento..Antes del reprocesamiento......Procedimientos de reprocesamiento validados ................ 13 Desinfección de superficies con limpieza..13 Limpieza manual seguida de desinfección por inmersión ............
Para utilizar este dispositivo médico de forma correcta, lea y respete las instrucciones de uso y el presente suplemento. Instrucciones de uso Número de referencia Edición Polaris 600 9054593 5 – 2018-06 y superior Instrucciones de uso Número de referencia Edición...
Reprocesamiento Reprocesamiento Instrucciones de seguridad ADVERTENCIA PRECAUCIÓN Riesgo debido a productos reprocesados de Riesgo debido a productos defectuosos forma inapropiada Es posible que aparezcan signos de desgaste, Los productos reutilizables deben ser como fisuras, deformaciones, cambios de color o reprocesados; de lo contrario, aumenta el desprendimientos en los productos riesgo de infección.
No críticos – Superficie del dispositivo – Cristal inferior del cabezal de la lámpara – Empuñadura en soporte tubular de la lámpara Polaris 600 Mobile – Control remoto Polaris 600 para cámara MedView Críticos – Empuñadura esterilizable E – Empuñadura esterilizable...
Página 7
Reprocesamiento Descripción general de los componentes (empuñaduras) Accesorios Clasificación N.º de pedido Empuñadura esterilizable Críticos G29662 Empuñadura esterilizable Críticos G92099 (con pulsador) Empuñadura desechable Críticos MP05700 Dräger Polaris, Duo Empuñadura desechable Críticos MP05701 Dräger Polaris, Solo Reprocesamiento Polaris...
Reprocesamiento Antes del reprocesamiento Componentes específicos del dispositivo Los componentes específicos del dispositivo se deben retirar del dispositivo y, si fuera necesario, desensamblarlos. Retirada de la empuñadura esterilizable E del cabezal de la lámpara La empuñadura está situada en el cristal inferior de la lámpara y se desmonta de la empuñadura interior tirando de ella.
Página 9
Reprocesamiento Retirada de la empuñadura esterilizable del Retirada de la empuñadura desechable Dräger cabezal de la lámpara del cabezal de la lámpara La empuñadura desechable está situada en el La empuñadura está situada en el cristal inferior cristal inferior de la lámpara y se desmonta de la de la lámpara y se desmonta de la empuñadura empuñadura interior tirando de ella.
Página 10
Reprocesamiento 4 Tire de la empuñadura desechable (E) hacia 3 Sujete la empuñadura desechable por los abajo para extraerla. asideros empotrados (C) y gírela en sentido Elimine la empuñadura desechable de acuerdo antihorario (D). con la política de prevención de infecciones y de la normativa de eliminación del hospital.
Página 11
Reprocesamiento Retirada de la empuñadura esterilizable E del 3 Tire de la empuñadura (D) hacia abajo para soporte para pantalla extraerla. La empuñadura está situada al costado del Retirada de la empuñadura esterilizable del soporte para pantalla y se desmonta de la soporte para pantalla empuñadura interior tirando de ella.
Página 12
Reprocesamiento Retirada de la empuñadura desechable Dräger del soporte para pantalla La empuñadura desechable está situada al costado del soporte para pantalla y se desmonta de la empuñadura interior tirando de ella. 3 Sujete la empuñadura desechable por los asideros empotrados (C) y gire en sentido antihorario (D).
Reprocesamiento Procedimientos de reprocesamiento validados Descripción general de los procedimientos de reprocesamiento de los componentes Componentes Desinfección de Limpieza manual Limpieza mecánica Esterilización superficies con lim- seguida de desin- con desinfección por vapor pieza fección por inmer- térmica sión Superficies del Sí, dispositivo ver página 13...
Reprocesamiento 7 Espere hasta que las superficies se sequen. Información adicional sobre la empuñadura del soporte tubular de Polaris 600 Mobile 8 Compruebe las superficies por si se aprecia algún daño y sustituya el producto si es necesario. Información adicional sobre el cristal inferior del cabezal de la lámpara...
Página 15
Reprocesamiento Limpieza manual 13 Solo se aplica al componente de "empuñadura esterilizable (con pulsador)": Lave bien el Requisitos previos: interior de la empuñadura con una jeringa – El producto de limpieza se ha preparado de desechable, especialmente en el área del acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Reprocesamiento Limpieza mecánica con desinfección térmica Utilice una lavadora desinfectadora que cumpla los requisitos de la norma ISO 15883. Siga las instrucciones del fabricante para la lavadora desinfectadora. Componentes: – Empuñadura esterilizable E – Empuñadura esterilizable Paso Agente Fabricante Concentración Temperatura Tiempo de con- tacto Neodisher...
Reprocesamiento Esterilización por vapor Componentes: – Empuñadura esterilizable E – Empuñadura esterilizable Requisitos previos: – Los componentes están limpios, desinfectados y secos y equipados con un sistema de barrera estéril adecuado. – Utilice un esterilizador por vapor que cumpla los requisitos de la norma ISO 17665. Dräger recomienda la esterilización por vapor con vacío fraccionado.
Reprocesamiento Vida útil de la empuñadura Componentes: NOTA – Empuñadura esterilizable E El uso y las esterilizaciones frecuentes provocan – Empuñadura esterilizable desgaste en la empuñadura. En caso de fatiga Hay una marca identificativa en la parte superior del material, como agrietamiento y/o de la empuñadura que muestra el mes y el año de decoloración, es preciso cambiar la empuñadura.
Reprocesamiento Otros agentes y procedimientos de reprocesamiento Desinfectantes Clase de Desinfectante de Fabri- Listado ingre- superficie cante Utilice desinfectantes aprobados a nivel nacional y diente adecuados para el procedimiento de activo reprocesamiento particular. Agentes Descogen Liquid Antisep- que libe- tica Desinfectantes de superficie Descogen Liquid ran oxí-...
Reprocesamiento Dräger advierte que los agentes que liberan oxígeno y cloro pueden provocar un cambio de color en algunos materiales. Esto, sin embargo, no es ninguna indicación de que el producto no funcione correctamente. El uso de otros desinfectantes de superficie será a riesgo propio.
Página 21
Reprocesamiento Inmediatamente antes de una intervención quirúrgica, coloque la empuñadura bajo condiciones estériles como se indica a continuación: 2 Gire la empuñadura (A) en sentido horario hasta que se escuche cómo encaja el 1 Empuje la empuñadura (A) sobre la mecanismo de bloqueo (C).
Página 22
Reprocesamiento – La membrana de la empuñadura desechable 2 Sujete la empuñadura desechable (A) por los no debe mostrar ningún tipo de fisura, agujero asideros empotrados (B) y colóquela sobre la u otros daños. empuñadura interior. Evite que haya burbujas de aire entre la empuñadura desechable y la –...
Página 23
Reprocesamiento 4 Compruebe que la empuñadura desechable 1 Coloque la empuñadura (A) sobre la está correctamente insertada. Para hacerlo, empuñadura interior de manera que las sujete la empuñadura desechable por los marcas (B) se alineen. asideros empotrados y gírela en sentido antihorario.
Página 24
Reprocesamiento Inserción de la empuñadura esterilizable en el soporte para pantalla ADVERTENCIA Riesgo de infección El personal y los pacientes pueden resultar infectados como consecuencia de una manipulación no estéril. Usar empuñaduras estériles exclusivamente. Inmediatamente antes de una intervención quirúrgica, coloque la empuñadura bajo condiciones estériles como se indica a continuación: 1 Empuje la empuñadura (A) sobre la...
Página 25
Reprocesamiento Inserción de la empuñadura desechable Dräger en el soporte para pantalla Información de seguridad – La empuñadura desechable está diseñada para un único uso. La empuñadura desechable no se debe reutilizar, reprocesar ni esterilizar. – La membrana de la empuñadura desechable no debe mostrar ningún tipo de fisura, agujero u otros daños.
Página 26
Reprocesamiento Comprobación de la disponibilidad operacional Requisitos previos: – El dispositivo se ha montado y preparado para que esté listo para su utilización. Procedimiento: 1 Compruebe la disponibilidad operacional, consulte las Instrucciones de uso, capítulo "Montaje y preparación". 3 Gire la empuñadura desechable en sentido horario (C) hasta que pueda sentir que encaja.
Página 27
Esta página ha sido dejada en blanco a propósito. Reprocesamiento Polaris...