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ISTRUZIONI PER L'USO
Indice
Allen
®
Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH)
1
Informazioni generali: ........................................................................................................ 67
1.1 Nota sul copyright: ..................................................................................................... 67
1.2 Marchi commerciali: ................................................................................................. 67
1.3 Dettagli di contatto: .................................................................................................. 68
1.4 Considerazioni sulla sicurezza:.................................................................................. 68
1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........................................ 68
1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ........................................... 68
1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ................................................................ 68
1.4.4 Smaltimento sicuro: ......................................................................................... 69
1.5 Funzionamento del sistema: ..................................................................................... 69
1.5.1 Simboli applicabili: ........................................................................................... 69
1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: ..................................................... 70
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: ........................................ 70
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): ............................. 71
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: .................................................................... 71
1.8 Informazioni sulla produzione: .................................................................................. 71
1.9 Informazioni per gli importatori dell'UE: ................................................................... 71
1.10 Informazioni per gli sponsor australiani: .................................................................. 71
2
Sistema ................................................................................................................................ 72
2.1 Identificazione dei componenti del sistema: ......................................................... 72
2.2 Codice prodotto e descrizione: ............................................................................... 72
2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo:................................ 72
2.4 Indicazione per l'uso: ................................................................................................. 73
2.5 Uso previsto: ................................................................................................................ 73
2.6 Rischio residuo: ........................................................................................................... 73
3
Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: ........................................................... 73
3.1 Prima dell'uso: ............................................................................................................. 73
3.2 Configurazione: .......................................................................................................... 73
3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: ........................................................................ 74
3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ...................... 74
Document Number: 80028145
Version: B
Pagina 65
Issue Date: 25 MAR 2020
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