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Notice d'utilisation
MU_029_FR
07/11/18
et d'entretien
Rév.0
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1 INFORMATIONS GÉNÉRALES DE
SÉCURITÉ
Cette notice fait partie intégrante du Produit, conformément à la
Directive Européenne 93/42/CEE et modifications et intégrations
successives. Lire et conserver la présente notice d'utilisation et
d'entretien à proximité du Produit.
TECNO-GAZ décline toute responsabilité face à d'éventuels dommages
provoqués aux personnes ou aux choses dus à l'UTILISATION et à
l'ENTRETIEN du Produit par un personnel n'appartenant pas aux
OPÉRATEURS ou au PERSONNEL D'ASSISTANCE TECHNIQUE.
Le Produit est un appareil EM électro-médical qui s'inscrit donc dans le
domaine d'application de la norme EN 62353.
Risque de choc électrique
Pour éviter le choc électrique, le Produit doit être relié exclusivement à
un réseau d'alimentation avec terre de protection.
2 Importance de la sécurité personnelle
2.1 Destination d'utilisation
SCIALYTIQUE CHIRURGICAL SECONDAIRE (LAMPE OPÉRATOIRE)
Le Produit est un dispositif médical prévu pour être employé dans les
salles opératoires à l'intérieur de la ZONE du PATIENT, pour une durée
à court terme ; actif, non invasif, il est destiné à éclairer localement le
corps du patient pour les traitements et le diagnostic qui peuvent être
interrompus sans DANGER pour le PATIENT en cas d'absence de
lumière.
Une combinaison de deux ou plusieurs lampes chirurgicales utilisées
dans les salles opératoires et prévues pour le traitement et le diagnostic
constitue un SYSTÈME DE LAMPES CHIRURGICALES.
Champ opératoire
Le Produit éclaire correctement le champ opératoire depuis une distance
de 70 à 140 cm environ par rapport à la zone du patient.
