Seguridad y rendimiento
Clasificación (IEC 60601-1)
Electrocardiógrafo PageWriter TC20 clase I (con alimentación interna)
Símbolo
Significado
El aislante físico del ECG es del tipo CF, a prueba de desfibrilación.
Indicado para todas las aplicaciones de paciente, incluida la aplicación
cardíaca directa. El sistema está en funcionamiento continuo.
IPX0
El electrocardiógrafo incluye un sistema de protección estándar frente a
la entrada de líquidos.
IPX4
El cable de paciente de 10 latiguillos está protegido frente a salpicaduras
de agua. El vertido de agua sobre el cable de paciente desde cualquier
dirección no tiene efectos perjudiciales.
El electrocardiógrafo no es apto para su uso en caso de mezcla de anestésicos
inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.
El sistema está en funcionamiento continuo.
ADVERTENCIA
Se considera que la combinación de equipos periféricos adicionales alimentados por una fuente
eléctrica que no sea el electrocardiógrafo es un sistema médico. Es responsabilidad del usuario
cumplir las cláusulas del sistema de la norma IEC 60601-1 y probar el sistema médico de acuerdo con
los requisitos apropiados. Para obtener más información, póngase en contacto con Philips.
Notas:
La respuesta de alta frecuencia IEC 60601-2-25:2011 se prueba mediante los
métodos A y E.
El electrocardiógrafo TC es un sistema digital. Dadas sus características de
muestreo y el asincronismo entre la frecuencia de la muestra y la frecuencia
de la señal, los sistemas digitales pueden producir un efecto notable de
modulación de un ciclo a otro, especialmente en registros pediátricos. Este
fenómeno no es fisiológico y lo deben conocer los usuarios.
Electrocardiógrafo PageWriter TC20 Instrucciones de uso
Seguridad y rendimiento
C-7
