5.2.1 PROCEDURA RACCOMANDATA: STERILIZZAZIONE A VAPORE
Autoclavare il BAN riutilizzabile AEROECLIPSE* XL seguendo le istruzioni del produttore dell'autoclave,
preferibilmente con pre-vuoto frazionato, in accordo con le norme DIN EN 285 o DIN EN 13060 (tipo B).
Tempo massimo di sterilizzazione e di attesa:
A. 121° C (da mantenere per almeno 20 minuti).
OPPURE
B. 134° C (da mantenere per almeno 3 minuti). Non superare una temperatura di 137° C.
Assicurarsi che i componenti del nebulizzatore non entrino in contatto con altri materiali, carrelli o
scaffalature metalliche all'interno dell'autoclave e che nulla sia posizionato sulla parte superiore del
dispositivo durante il ritrattamento.
Questo metodo è stato validato in base alla norma DIN EN ISO 17665–1.
NOTA: il BAN riutilizzabile AEROECLIPSE* XL può essere autoclavato fino a 150 volte o per 6 mesi
(qualsiasi situazione si verifichi per prima), dopodiché deve essere sostituito. Controllare visivamente il
nebulizzatore dopo ciascun ciclo di pulizia. Sostituire eventuali parti danneggiate, deformate o gravemente
scolorite.
ATTENZIONE: l'impiego di procedure di pulizia e disinfezione diverse da quelle indicate nel presente
documento non è stato validato e potrebbe causare danni al dispositivo.
5.3 CONSERVAZIONE
Tenere il nebulizzatore sterilizzato in un luogo asciutto e privo di polvere protetto da contaminazioni.
USO MONOPAZIENTE
Se non pulito in base alle istruzioni ospedaliere per il riutilizzo con più pazienti, il presente dispositivo è destinato
all'uso mono-paziente (un solo paziente). Il dispositivo deve essere sostituito dopo 6 mesi o immediatamente
qualora i componenti siano rotti o se il nebulizzatore non funziona correttamente.
SMALTIMENTO
I componenti usati del nebulizzatore possono essere smaltiti con i rifiuti domestici a meno che ciò non sia
proibito dalle normative in materia di smaltimento vigenti nei rispettivi Stati membri.
CARATTERISTICHE DELL'AEROSOL
100
80
60
40
20
0
1
Dimensione della gocciolina aerodinamica (µm)
5 l/min.
3,5 l/min.
2
3
4
5
6
7
8
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
0
9
10
5 l/min.
3,5 l/min.
2
4
6
Tempo (min.)
8
10
59
IT