ITALIANO
LEGGERE INTEGRALMENTE E ATTENTAMENTE LE PRESENTI ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO. UNA CORRETTA APPLICAZIONE È ESSENZIALE PER IL REGOLARE
FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO.
PROFILO DELL'UTENTE PREVISTO
Il prodotto è destinato ad essere utilizzato da un medico professionista, dal paziente, dal caregiver del paziente o da un familiare che lo assiste. L'utente deve:
• Leggere, comprendere ed essere fisicamente in grado di rispettare tutte le indicazioni, le avvertenze e le precauzioni fornite nelle istruzioni per l'uso.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
• Immobilizzazione del ginocchio in una posizione definita
• Compromissione della struttura ossea/della capsula articolare/del
legamento
(principalmente in seguito a trauma e/o a intervento chirurgico)
• Stabilizzazione temporanea del ginocchio in una posizione definita
• Tutte le indicazioni che necessitano di un'immobilizzazione in una
posizione definita, ad es.:
- Pre-operatoria
- Post-operatoria
- Post-traumatica
• Fornisce immobilizzazione o movimento controllato dell'arto o del
segmento del corpo.
INDICAZIONI PER LA TERAPIA DEL FREDDO OPZIONALE:
• Applicazione esterna localizzata di terapia del freddo e compressione
dopo chirurgia o lesione per aiutare a ridurre al minimo
infiammazione, gonfiore e dolore.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare se si è allergici a uno qualsiasi dei materiali contenuti in
questo prodotto. La prima applicazione deve essere effettuata da un
professionista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
• Il prodotto è destinato all'uso su un solo paziente. In caso di dolore,
gonfiore, variazioni di sensibilità o altre reazioni insolite durante l'uso
del prodotto, contattare immediatamente il medico.
• Non usare questo dispositivo se risulta danneggiato e/o se la
confezione è stata aperta.
NOTA: contattare il produttore e l'autorità competente in caso di gravi
incidenti dovuti all'uso di questo dispositivo.
• ATTENZIONE: il tutore è destinato all'immobilizzazione di un arto
inferiore del paziente a seguito di una lesione o di un intervento
chirurgico. NON è destinato a sostenere il peso corporeo totale del
paziente mentre è in posizione eretta o cammina.
ISTRUZIONI PER L'USO
Collegare i 3 pannelli in modo che i due stabilizzatori laterali siano
posizionati a destra e a sinistra al centro della gamba (Fig. 1).
1) Con il paziente sdraiato, aprire il tutore e posizionarlo sotto la gamba
estesa del paziente. Regolare la fascia antiscivolo interna sotto la rotula
(Fig. 2).
2) Avvolgere il tutore sulla gamba, facendo attenzione a posizionare
l'apertura anteriore esattamente al centro del ginocchio (Fig. 3).
3) Chiudere l'immobilizzatore e stringere le fasce di chiusura in base
alla circonferenza della coscia e del polpaccio. Una volta indossato,
l'immobilizzatore può essere facilmente posizionato e rimosso
utilizzando le fibbie (Fig. 4).
L'immobilizzatore viene fornito con un angolo di immobilizzazione di 0°,
ma può essere adattato a 20° scambiando i sostegni laterali e piegando
il sostegno posteriore all'angolazione desiderata. Quindi, aprire la
linguetta di chiusura a contatto nella parte superiore delle tasche e
rimuovere i sostegni, scambiarli e/o piegarli e reinserirli nelle rispettive
tasche (Fig. 5).
MANUTENZIONE
Lavare in acqua tiepida (30 °C) con un detergente neutro. Non usare
candeggina. Risciacquare a fondo. Lasciare asciugare all'aria. Non
utilizzare l'asciugatrice. Non lavare a secco. Non stirare.
MANUTENZIONE - Impacco Freddo
Pulire gli inserti in gel con acqua utilizzando un asciugamano umido o
una spugna.
LATEX
NON FABBRICATO CON LATTICE DI GOMMA NATURALE
GARANZIA DJO, LLC provvederà alla riparazione o alla sostituzione completa o parziale dell'unità o dei suoi accessori in caso di difetti di materiali o di
fabbricazione per un periodo di sei mesi a partire dalla data di vendita.
AVVISO: SEBBENE SIA STATO COMPIUTO OGNI SFORZO CON L'IMPIEGO DI TECNICHE D'AVANGUARDIA PER FABBRICARE UN PRODOTTO CHE
OFFRA LA MASSIMA FUNZIONALITÀ, ROBUSTEZZA, DURATA E COMFORT, NON VIENE OFFERTA ALCUNA GARANZIA CHE L'USO DI TALE PRODOTTO
POSSA PREVENIRE LESIONI.
CRIOTERAPIA E COMPRESSIONE (OPZIONALE)
Per applicazioni opzionali che combinano crioterapia e
compressione, la ginocchiera contiene 1 cuscinetto gonfiabile,
1 pompa manuale e 2 impacchi freddi (Fig. 6a e 6b).
USO PREVISTO/INDICAZIONI
• Applicazione esterna localizzata di crioterapia e compressione
a seguito di intervento chirurgico o lesione, per contribuire a
ridurre al minimo infiammazione, gonfiore e dolore.
CONTROINDICAZIONI - COMPRESSIONE A FREDDO
NON utilizzare questo dispositivo su pazienti affetti da:
Malattia di Raynaud o altre patologie vasospastiche, diabete,
anemia falciforme, arteriosclerosi, crioglobulinemia, stati di
ipercoagulabilità o altre patologie vascolari periferiche causa
di ischemie o scarsa circolazione locale, circolazione locale
compromessa, infezione tissutale locale, allergia al freddo,
ipersensibilità al freddo, pregresse lesioni da freddo.
ISTRUZIONI PER L'APPLICAZIONE - CRIOTERAPIA E
COMPRESSIONE
1) Prima dell'uso, collocare l'impacco freddo nel congelatore per
almeno 4 ore (temperatura di un congelatore domestico tra -12 °C
e -20 °C). A questo scopo viene fornito un sacchetto igienico.
2) Con il tutore fissato sul ginocchio, aprire le 2 fasce centrali (Fig. 7).
3) Coprire l'impacco freddo con la copertura fornita e applicarlo
sulla ginocchiera (Fig. 8a e 8b).
Prima dell'uso, assicurarsi che la temperatura dell'impacco freddo
sia adeguata.
4) Posizionare la ginocchiera con l'impacco freddo al centro del
ginocchio e fissarla al tutore con le fasce a gancio laterali (Fig. 9).
5) Chiudere le 2 fasce centrali del tutore (Fig. 10).
6) È possibile tagliare le fasce sovrapposte.
• ATTENZIONE: applicare la ginocchiera con il cuscinetto
gonfiabile e l'impacco freddo prima di tagliare le fasce
(Fig. 11a e 11b)!
7) Per la compressione: avvitare la pompa alla ginocchiera, ruotare
la valvola in posizione "ON". Gonfiare la cella d'aria al livello
desiderato di compressione (Fig. 12a). Dopo aver raggiunto il livello
di gonfiaggio desiderato, ruotare la valvola in posizione "OFF" e
rimuovere la pompa (Fig. 12b)
8) Per sgonfiare, avvitare la pompa alla ginocchiera, posizionare
la valvola su "ON" e premere il pulsante alla base della pompa per
rilasciare aria (Fig. 13).
• Quando il tutore non è più necessario, è ancora possibile
utilizzare il cuscinetto gonfiabile e l'impacco freddo con le due
fasce rimovibili fornite (fig. 14).
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