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Resumen de contenidos para KaVo ARCUSdigma 3
- Página 1 ARCUSdigma 3 Manual del usuario Textrelease R 2...
- Página 2 Manual de usuario del hardware del sistema ARCUSdigma 3 2021 zebris Medical GmbH Todos los derechos reservados. Reproducción total o parcial sólo con la autorización de zebris Medical GmbH. Textrelease: R 2 Las ilustraciones de este manual pueden ser diferentes.
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Página 3: Tabla De Contenido
Principio de funcionamiento del sistema ARCUSdigma 3 3.3. Elementos del sistema ARCUSdigma 3 3.4. Arco facial 3.4.1. Datos técnicos Placa de características del arco facial ARCUSdigma 3 3.4.2. LEDs de estado 3.4.3. 3.5.Sensor de mandíbula inferior (UK-Sensor) Datos técnicos 3.5.1. 3.5.2. - Página 4 3.7.3. Cambio de la batería 4Accesorios y piezas de repuesto 4.1. Hardware 4.2. Software 5 Puesta en marcha del sistema 5.1.Alimentación y carga de las baterías 5.2.Sensor del maxilar inferior 5.3.Seguridad informática e instalación de software 6 Desconexión del sistema 7 Control de funcionamiento y eliminación 7.1.
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Página 5: 1Información Del Usuario
La información relativa a los componentes accesorios se limita a las principales medidas de seguridad y mantenimiento y/o a las medidas de higiene. Las instrucciones de uso del software y del hardware pueden verse en el software ARCUSdigma 3 como ayuda en línea (tecla F1). -
Página 6: Fabricante
1.3 Símbolos utilizados en los productos, envases e instrucciones de uso Las instrucciones de advertencia designan un peligro potencial para la salud y la seguridad de los usuarios y/o pacientes. Las instrucciones explican el tipo de peligro y cómo puede evitarse. Los avisos designan un peligro potencial que puede causar daños en el aparato. -
Página 7: Área De Uso Y Seguridad
CBCT. 2.1.3. Vida útil del producto Siempre que el software ARCUSdigma 3 y el sistema operativo del PC de medición se mantengan actualizados, cabe esperar una vida útil del producto de 10 años. -
Página 8: Seguridad
2.2. Seguridad 2.2.1. Condiciones ambientales El ARCUSdigma 3 es adecuado para su uso en salas interiores secas, como las que pueden encontrarse en clínicas, consultas médicas y laboratorios. Temperatura: 0°C a 45°C (32°F a 113°F) 700 - 1100 hPa Presión del aire: Humedad relativa: máx. -
Página 9: Obligaciones Del Usuario
• La normativa vigente en materia de seguridad laboral. • Las medidas actuales de prevención de accidentes. La responsabilidad de la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento efectivo del ARCUSdigma 3 se asume en el caso: • Los trabajos de montaje, las ampliaciones, los nuevos ajustes, los cambios o las reparaciones son llevados a cabo por técnicos capacitados o distribuidores expresamente autorizados por... -
Página 10: Información General De Seguridad
2.2.4. Información general de seguridad • El uso y el funcionamiento del sistema, así como la evaluación de los datos de medición y su interpretación, sólo deben ser realizados por personal especializado y formado. El fabricante no asume ninguna responsabilidad por los daños a personas o bienes, ni por la pérdida de los datos que pueden producirse debido al uso inadecuado del software, el dispositivo o sus partes accesorias. -
Página 11: Información De Seguridad Sobre Los Marcapasos/Desfibriladores Cardíacos
• El ARCUSdigma 3 puede funcionar de forma inalámbrica a través de WiFi como interfaz con el PC de evaluación. Aunque no hay indicios de posibles interferencias con implantes electrónicos por parte de los transmisores WiFi, se recomienda a los pacientes con implantes electrónicos mantener el arco facial del... -
Página 12: Descripción Del Producto
3.2. Principio de funcionamiento del sistema ARCUSdigma 3 El sistema ARCUSdigma 3 es un sistema de medición de coordenadas en 3D. Se compone de un arco facial (unidad receptora y de control), el sensor mandibular (unidad transmisora) y una estación de carga opcional. - Página 13 3.3. Elementos del sistema ARCUSdigma 3 LEDs IR-Sync Etiqueta del producto, (arco facial) Módulos de cámara izquierda / derecha Toma de conexión: alimentación externa / transmisión de datos Guía de cables/alivio de tensión Tornillo moleteado para el bloqueo: banda aérea...
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Página 14: Arco Facial
3.4 Arco facial ARCUSdigma 3 La limpieza/integridad de los componentes ópticos (1 y 3) debe comprobarse antes de cada uso para garantizar la precisión del sistema de medición. El interruptor de transporte (11) desactiva las baterías para evitar la activación accidental del arco de cabeza y la descarga de las baterías. -
Página 15: Datos Técnicos
Por lo tanto, es necesario enviar el dispositivo al fabricante. No intente nunca abrir el arco facial o sustituir las pilas usted mismo, ya que esto puede afectar a la precisión de la medición y puede provocar una descarga eléctrica. 3.4.2 Placa tipo ARCUSdigma 3 Arco facial Página 15/43... -
Página 16: Leds De Estado
3.4.3. LEDs de estado LED SeñalEstado/Significado WIFI/(A) Intermitente, azul WiFi no conectado / activo Permanente encendido, WiFi conectado y activo azul Grabación/(B) Intermitente, verde El arco facial se enciende y está listo para funcionar Permanente encendido, El arco facial está en funcionamiento. verde Alimentación y carga de la batería/(C) Advertencia: "Batería baja"... -
Página 17: Sensor Uk Ojm-Uk1 (Sensor De Mandíbula Inferior)
3.5. Sensor UK OJM-UK1 (sensor de mandíbula inferior) LEDs IR-Sync, sensor de mandíbula inferior Acoplamiento magnético para la fijación del maxilar inferior Etiquetado del producto: Etiqueta, Sensor de mandíbula inferior LED de estado, sensor del maxilar inferior, "Medición activa" (verde) La limpieza/integridad de los componentes ópticos (12) debe comprobarse antes de cada uso para garantizar la precisión del sistema de medición. -
Página 18: Cambiar La Batería
3.5.3. Cambio de la batería Para sustituir la pila del sensor del maxilar inferior, proceda como sigue: Materiales necesarios: Tipo TX 06 Destornillador Pila de botón tipo CR1632 Abra la tapa de la batería con un destornillador TX06. Retire la batería usada. -
Página 19: Cargador Inductivo
3.6. Cargador inductivo ARCUSdigma 3 El cargador inductivo se utiliza para la carga inalámbrica del arco de cabeza ARCUSdigma 3 y para guardar el arco de cabeza y el sensor del Reino Unido. El proceso de carga se inicia automáticamente cuando el arco de cabeza se inserta en el cargador y la toma USB (15) se conecta a una fuente de alimentación. -
Página 20: Interruptor De Pie Ir
3.7. Interruptor de pie IR El conmutador de pedal proporciona un control inalámbrico del software ARCUSdigma 3. Cada activación del interruptor de pie activa la función "next" en el software ARCUSdigma 3 1x e inicia el siguiente paso en el flujo de trabajo. -
Página 21: Cambio De La Batería
3.7.3. Cambio de la batería Para sustituir la pila del interruptor de pedal IR, proceda como sigue: Material necesario: Destornillador tipo PH 0x40 Tipo de batería 6LR91/ 9Volt Abrir la tapa de la batería con un destornillador PH 0x40. Retire la batería usada. Inserte la nueva batería (tipo 6LR91) en el soporte de la batería y vuelva a atornillar la tapa. -
Página 22: Accesorios Y Piezas De Recambio
10 1.014.6246 Almohadilla para la nariz negro, paquete de 10 Banda aérea, 1.014.6247 para el arco facial ARCUSdigma 3 1.014.6225 UK-Sensor OJM-UK1 Sensor de mandíbula inferior con soporte magnético 1.000.9291 Fijación paraoclusal para la fijación de los dientes anteriores Horquilla de mordida del maxilar superior 3.002.6032... - Página 23 Cargador inductivo ARCUSdigma 3 Soporte de mesa con estación de carga inductiva que incluye cable de carga 1.014.6228 Adaptador USB conecta el arco facial ARCUSdigma 3 al PC y carga la batería 1.007.8212 Cable USB Tipo A-B 0,90m, para conectar la fuente de alimentación USB al cargador inductivo...
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Página 24: Software
4.2 Software REFDescriptionFigure 1.014.6240 Suite de software ARCUSdigma 3 Análisis 3D y EPA Módulo de software para el análisis funcional y Análisis electrónico de la posición de los cóndilos 1.014.6239 Suite de software ARCUSdigma 3 Apoyo a los articuladores de terceros Módulo de software de apoyo a los... -
Página 25: Puesta En Marcha Del Sistema
5 Puesta en marcha del sistema La puesta en marcha del sistema ARCUSdigma 3 requiere el adaptador USB (REF 1.014.62287), el adaptador USB WiFi (REF 1.014.6227) y el software ARCUSdigma 3. Todos los componentes están incluidos en el sistema ARCUSdigma 3. -
Página 26: Sensor Del Maxilar
• el intercambio de datos entre la base de datos ARCUSdigma 3 y el sistema informático se realiza a través del • protocolo SMB •... -
Página 27: Desmantelar El Sistema
6 Desmantelar el sistema Para poner el sistema fuera de servicio, primero cierre el software ARCUSdigma 3 y luego apague el PC. Ponga el interruptor de transporte del arco facial en la posición (0) y guarde el arco facial en la caja de transporte. -
Página 28: Controles Funcionales, Preparación, Eliminación
7 Controles funcionales, preparación, eliminación El mantenimiento regular del sistema ayuda a prevenir daños y garantiza su seguridad a largo • plazo. Todos los procedimientos descritos en estas instrucciones de uso relativos al mantenimiento y la preparación del sistema deben llevarse a cabo con regularidad. •... -
Página 29: Comprobación De La Función De Medición
Los resultados de las mediciones deben coincidir con los valores conocidos. • Cuando los sensores no se mueven, el software ARCUSdigma 3 debe mostrar una imagen inmóvil del maxilar inferior. Las posibles desviaciones (picos o saltos en la curva de medición a pesar de los marcadores inmóviles, presentación incorrecta del maxilar inferior, etc.) indican una medición defectuosa... -
Página 30: Solución De Problemas
En caso de problemas, compruebe primero los siguientes puntos: • ¿Está el sistema ARCUSdigma 3 encendido y alimentado? Cuando los LEDs verdes de estado del arco facial y del sensor de la mandíbula inferior están encendidos, las baterías están cargadas o una fuente de alimentación externa está... -
Página 31: Preparación
7.4 Preparación Después de cada uso del sistema ARCUSdigma 3, es necesario el reprocesamiento según la norma DIN EN ISO 17664. Los componentes que entran en contacto con las mucosas del paciente (semicríticos) deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse antes de cada uso. -
Página 32: Desinfección Manual
7.4.2 Desinfección manual El arco facial y el sensor mandibular pueden desinfectarse limpiando con soluciones adecuadas. La desinfección del arco facial y del sensor mandibular se realiza en estado apagado y desenchufado del cargador o del cable USB, con un paño humedecido con solución desinfectante. Desinfectante recomendado Composición aprox. -
Página 33: Limpieza Y Desinfección Mecánica
7.4.4 Limpieza y desinfección mecánica A la hora de seleccionar la lavadora desinfectadora (WD), hay que tener en cuenta los siguientes puntos: • El dispositivo de limpieza y desinfección debe tener una eficacia fundamentalmente probada (por ejemplo, el marcado CE según la norma DIN EN ISO 15883). Adecuación básica del programa a los instrumentos, así... -
Página 34: Flujo De Trabajo
Limpieza/desinfección mecánica (proceso validado) T[˚C/˚F] Fase Paso t[min] Calidad del agua Comentario Pre-aclarado < 40/104(frío) Vaciar Limpieza 55/131 neodisher® MediClean Dental Vaciar Aclarar < 40/104 Vaciar Aclarar < 30/86(frío) VE-W Vaciar Termo- 90/194 VE-W desinfecció Vaciar Secado > 90/104 T-W: Agua potable VE-W: Agua totalmente desmineralizada (desmineralizada, microbiológicamente al menos de calidad potable) Validado con: neodisher®... -
Página 35: Embalaje
7.4.6 Embalaje Colocar los componentes limpios y desinfectados en envases estériles de un solo uso que cumplan con los siguientes requisitos: EN/ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (para Estados Unidos: aprobación de la FDA). • • Apto para la esterilización por vapor (resistencia a la temperatura de al menos 142°C, suficientemente penetrable por el vapor). -
Página 36: Cuadro Resumen
Fijación de la mandíbula véase el manual de usuario de KaVo REF 1.014.7447 1.000.9291 inferior Horquilla de mordida del 3.002.6032 véase el manual de usuario de KaVo REF 1.014.7447 maxilar superior AD 3 Productos no críticos: Productos médicos que entran en contacto únicamente con la piel intacta. -
Página 37: Eliminación
Eliminación 7.5.1. Embalaje Todos los embalajes de transporte suministrados por zebris Medical GmbH pueden reciclarse en Alemania a través de los depósitos de reciclaje locales. Para facilitar la reutilización del material reciclable contenido en los embalajes, zebris Medical GmbH participa en el sistema dual ZENTEK que se encarga de la correcta eliminación de los embalajes. -
Página 38: Normas De Seguridad Y Clasificación De Sistemas
(consulte también la norma DIN EN 60601-1:2013, sección 16, sistemas eléctricos médicos) El sistema ARCUSdigma 3 sólo puede acoplarse a otros dispositivos eléctricos si éstos cumplen con las disposiciones de la norma DIN EN 60950 o DIN EN 60601-1 o si el fabricante ha confirmado su compatibilidad. -
Página 39: Múltiples Tomas
Al manejar el sistema ARCUSdigma 3, el usuario [2] debe asegurarse de no tocar nunca el PC [3] y el paciente [1] al mismo tiempo. Lo mismo se aplica a todos los demás componentes eléctricos no médicos que sólo deben utilizarse fuera del entorno del paciente. -
Página 40: De Corriente
Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El sistema ARCUSdigma 3 está destinado a funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema ARCUSdigma 3 debe asegurarse de que funciona en dicho entorno. - Página 41 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El ARCUSdigma 3 está destinado a funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema ARCUSdigma 3 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
- Página 42 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El sistema ARCUSdigma 3 está destinado a funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema ARCUSdigma 3 debe asegurarse de que se utiliza en un entorno así.
- Página 43 ARCUSdigma 3 El sistema ARCUSdigma 3 está destinado a funcionar en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas están controladas. El cliente o el usuario del sistema ARCUSdigma 3 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo la separación mínima entre los dispositivos de comunicación de RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema...