POLSKI
1. Informacje opisowe
1.1 Przeznaczenie
„Sztuczna krtań" — zewnętrzny generator drgań akustycznych to zasilane bateriami
(lub akumulatorami) urządzenie stanowiące sztuczną krtań, stosowane zewnętrznie
i służące do wytwarzania dźwięków w przypadku niemożności użycia krtani
w celu ich generowania. Po przyłożeniu urządzenia do skóry w okolicy krtani
lub włożeniu rurki do jamy ustnej (z adapterem doustnym) wytwarza ono drgania
mechaniczne, które rezonują w jamie ustnej oraz nosowej i mogą być modulowane
przez język i usta w normalny sposób, umożliwiając tym samym mowę.
1.2 Przeciwwskazania
Urządzenie powinno być używane wyłącznie zgodnie z instrukcją obsługi.
Użytkownicy, którzy nie mają zdolności fizycznych, poznawczych lub
umysłowych wymaganych do samodzielnej obsługi urządzenia, nie powinni
korzystać z urządzenia samodzielnie i powinni korzystać z niego tylko pod
wystarczającym nadzorem lekarza lub przeszkolonego opiekuna. Urządzenie
nie powinno być stosowane bezpośrednio na delikatnej tkance szyi ze słabymi
naczyniami krwionośnymi. Może to spowodować uszkodzenie tkanki lub
krwawienie. Pacjenci z takimi problemami powinni używać urządzenia tylko
wtedy, gdy zostali wyraźnie poinstruowani przez swojego lekarza o tym, jak
bezpiecznie używać urządzenia i gdzie je stosować.
1.3 Opis urządzenia
„Sztuczna krtań" — zewnętrzny generator drgań akustycznych to zasilane bateriami
(lub akumulatorami) urządzenie stanowiące sztuczną krtań, stosowane zewnętrznie
na nieuszkodzoną skórę i służące do wytwarzania dźwięków w przypadku braku
krtani lub niemożności użycia krtani w celu generowania dźwięków.
1.4 Ostrzeżenia
• Nieprzestrzeganie instrukcji bezpieczeństwa może spowodować obrażenia
ciała lub uszkodzenie urządzenia. Przed użyciem urządzenia należy przeczytać
wszystkie poniższe informacje dotyczące bezpieczeństwa.
• Nieprawidłowe użytkowanie urządzenia lub nieprzestrzeganie instrukcji
zawartych w niniejszej instrukcji użycia może spowodować obrażenia ciała
i/lub uszkodzenie urządzenia.
• Urządzenie nie może być używane przez różne osoby, ponieważ może to
spowodować przenoszenie zakażeń. Urządzenie jest przeznaczone do użytku
przez jednego pacjenta.
• Nie włączać, nie używać ani nie ładować urządzenia, jeśli było narażone na
działanie wody lub innych płynów, ponieważ może to spowodować obrażenia
ciała i/lub uszkodzenie urządzenia.
• Przed ładowaniem należy sprawdzić ładowarkę pod kątem uszkodzeń.
Uszkodzonej lub niedziałającej ładowarki nie należy używać, ponieważ może
spowodować pożar, obrażenia ciała lub uszkodzenie urządzenia.
• Należy używać wyłącznie zatwierdzonych ładowarek, ponieważ korzystanie
z niezatwierdzonych ładowarek może spowodować pożar, obrażenia ciała lub
uszkodzenie urządzenia.
• Nie należy podejmować prób ładowania baterii, które nie nadają się do
ładowania, ponieważ może to spowodować obrażenia ciała lub uszkodzenie
urządzenia.
134