Tabla de contenido
6 Reiniging en hergebruik
Instructies voor reiniging en hergebruik
Herbruikbare apparatuur en onderdelen van Medela worden niet-steriel geleverd en zijn
bedoeld om te worden hergebruikt� Reinig en maak het product opnieuw klaar v´oór gebruik
volgens de hieronder beschreven procedure�
De onderstaande processen voor reiniging en opnieuw klaarmaken zijn goedgekeurd volgens
deze internationale normen en richtlijnen:
– ISO 17664:2004 (EN) Sterilization of medical devices – Information to be provided by the
manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
– Guidance for Industry and FDA Staff: 17 maart 2015 Processing/Reprocessing Medical Devices
in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker/verwerker om ervoor te zorgen dat de
procedure voor reiniging/opnieuw klaarmaken wordt uitgevoerd met behulp van uitrusting,
materialen en personeel dat geschikt is om de doeltreffendheid van het proces te garanderen�
Enige afwijking van de volgende instructies moet worden goedgekeurd door de gebruiker/
verwerker om de doeltreffendheid van het proces te garanderen�
Materialen en uitrusting:
– Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM: handschoenen voor eenmalig gebruik,
geschikte veiligheidsuitrusting)
– Non-woven pluisvrije schoonmaakdoekjes
Eerste reiniging: Voer de eerste reiniging uit direct na het gebruik van het apparaat (binnen
maximaal 2 uur)� Neem het oppervlak van het apparaat af met een pluisvrije non-woven schoon-
maakdoek bevochtigd met water (< 40 °C, < 104 °F) om alle grove vuildeeltjes te verwijderen�
Grondige handmatige reiniging: Gebruik een pluisvrije non-woven schoonmaakdoek bevochtigd
met kraanwater (< 40 ºC, < 104 ºF)�
Opmerking
Gebruik bij het schoonmaken nooit staalborstels of staalwol�
Bij watertemperaturen hoger dan 45 °C (113 °F) kan proteïnestolling optreden, wat het reinigings-
proces minder doeltreffend kan maken�
Handmatige desinfectie: Gebruik uitsluitend desinfectiedoekjes met actieve bestanddelen zoals
alcohol, quaternaire ammoniumverbindingen (Quats), hypochloriet, waterstofperoxide of
glutaaraldehyde� Volg voor een doeltreffende en veilige desinfectie de instructies van de
fabrikant van het desinfectiemiddel�
Droging: Bewaar het product na de handmatige reiniging en desinfectie op een schone,
droge doek en laat het drogen, of volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het
desinfectiemiddel�
64 |
Reiniging en hergebruik/Garantie
Tabla de contenido
