Tabla de contenido
6 Limpieza y reprocesamiento
Instrucciones de limpieza y reprocesamiento
Los productos y los componentes reutilizables de Medela se suministran no estériles
y están diseñados para reutilizarse� Antes del uso, limpie y reprocese el producto siguiendo
el procedimiento que se describe a continuación�
Los procesos de limpieza y reprocesamiento siguientes se han validado de acuerdo con normas
y directrices internacionales:
– ISO 17664:2004 (EN) Esterilización de productos sanitarios� Información que debe
proporcionar el fabricante para el procesado de productos sanitarios reesterilizables
– Guía para el personal de la industria y la FDA: 17 de marzo de 2015 Procesamiento/
reprocesamiento de dispositivos médicos en entornos de atención médica: métodos de
validación y etiquetado
Es responsabilidad del usuario/procesador asegurar que el procedimiento de limpieza/
reprocesamiento se realice por medio de los equipos, los materiales y el personal adecuados
para asegurar la eficacia del proceso� El usuario/procesador debe validar cualquier desviación
de las instrucciones siguientes para asegurar la eficacia del proceso�
Materiales y equipos:
– Equipos de protección individual (EPI: guantes desechables, equipo de protección adecuado)
– Toallitas no tejidas que no dejen pelusas
Limpieza inicial: realice la limpieza inicial directamente después de usar el producto (dentro de
un periodo máximo de 2 horas tras el procedimiento)� Limpie la superficie del producto para
eliminar el grueso de los residuos con una toallita no tejida que no deje pelusas humedecida en
agua (<40 °C, <104 °F)�
Limpieza a fondo manual: use una toallita no tejida que no deje pelusas humedecida en agua
corriente del grifo (<40 °C, <104 °F)�
Nota
Nunca utilice cepillos o estropajos de acero para limpiar�
El agua a temperaturas por encima de 45 °C (113 °F) puede causar la coagulación de las
proteínas, lo que puede afectar negativamente a la eficacia del proceso de limpieza�
Desinfección manual: use únicamente toallitas desinfectantes con sustancias activas como
alcoholes, compuestos de amonio cuaternario (quats), hipocloritos, peróxidos de hidrógeno o
glutaraldehídos� Para una desinfección eficaz y segura, siga las instrucciones del fabricante del
desinfectante�
Secado: después de la limpieza y la desinfección manuales, coloque el producto en un paño
limpio seco y deje que se seque, o siga las instrucciones de uso del fabricante del desinfectante�
112 |
Limpieza y reprocesamiento
Tabla de contenido
