Conformiteit; Symbolen - Inventis TRIANGLE Manual

1.7 C ONFORMITEIT
De Triangle-audiometer is een klasse IIa -hulpmiddel in overeenstemming met
Bijlage IX van de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen,
aangepast en aangevuld door de richtlijn 2007/47/EG. Inventis srl is ISO 13485
gecertificeerd.
1.8 S
YMBOLEN
Waarschuwing: voor het gebruik dit apparaat zijn bepaalde
voorzorgsmaatregelen vereist. Raadpleeg de bijgevoegde
documentatie om een veilig gebruik te waarborgen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen.
Volg de gebruiksaanwijzingen.
Serienummer van het apparaat:
- Tekens 1-5: Productcode van Inventis
- Tekens 6-7: Bouwjaar ("20" staat voor 2020)
- Tekens 8-13: progressief serienummer
Cataloguscode
Naam en adres van de fabrikant
Toegepaste type B onderdelen (IEC 60601-1)
Overeenstemming met de richtlijn 93/42/EEG van de Europese
Raad betreffende medische hulpmiddelen (aangepast en
aangevuld door de richtlijn 2007/47/EG) – Klasse IIa apparaat,
aangemelde instantie 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Waarschuwing: de federale wetgeving beperkt de verkoop van
Rx only
dit apparaat tot, door of namens een gelicentieerde arts.
Het apparaat is onderworpen aan de voorschriften van de
Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur (AEEA). Als het apparaat verkocht
en/of afgedankt wordt, mag het niet bij het normale huisvuil of
industriële afval worden gestopt, maar moet het gescheiden
worden ingezameld.
Niet hergebruiken.
Componenten voorzien van deze markering kunnen slechts
eenmalig worden gebruikt en mogen niet hergebruikt worden.
NL
5