Conformidade; Símbolos - Inventis TRIANGLE Manual

1.7 C ONFORMIDADE
O audiómetro Triangle é um dispositivo de classe IIa, em conformidade com o
anexo IX da diretiva de dispositivos médicos 93/42/EEC, conforme alterada e
completada pela diretiva 2007/47/EC. A Inventis srl é uma empresa com
certificação ISO 13485.
1.8 S
ÍMBOLOS
Aviso: a utilização deste dispositivo requer certas precauções.
Para garantir uma utilização segura, consultar a documentação
que o acompanha.
Consultar as instruções de utilização.
Respeitar as instruções de utilização.
Número de série do dispositivo:
- Caracteres 1-5: Código do produto Inventis
- Caracteres 6-7: ano de fabricação ("20" indica 2020)
- Caracteres 8-13: número de série progressivo
Código do catálogo
Nome e endereço do fabricante
Peças aplicadas de tipo B (IEC 60601-1)
Conformidade com a Diretiva do Conselho 93/42/CEE relativa
a dispositivos médicos (conforme alterada e ampliada pela
Diretiva 2007/47/CE) - Dispositivo de classe IIa, organismo
notificado 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Cuidado: A Lei Federal restringe a venda deste dispositivo por
Rx only ou em nome e sob a ordem de um profissional de saúde
licenciado.
O produto está sujeito aos requisitos da Diretiva 2012/19/UE
sobre os resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos
(REEE). No caso deste produto ser vendido e/ou eliminado, não
deve ser eliminado como lixo doméstico ou industrial, mas
recolhido separadamente.
Não reutilizar.
Os componentes que ostentam esta marca podem ser usados
apenas uma vez e não devem ser reutilizados posteriormente.
PT
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