Uso Previsto; Indicação De Utilização E Utilizadores Finais Do Dispositivo; Caraterísticas Principais; Avisos E Precauções - Inventis TRIANGLE Manual

1.2 U
SO PREVISTO
O dispositivo médico Triangle é um audiómetro. Um audiómetro é um
dispositivo de auxílio ao operador para a definição da sensibilidade auditiva do
paciente, que gera e fornece ao paciente estímulos sonoros de diferentes tipos e
intensidades para propósitos de diagnóstico.
1.3 I
NDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO E UTILIZADORES FINAIS
DO DISPOSITIVO
Triangle destina-se á utilização por parte de profissionais otorrinolaringológicos
em hospitais, clínicas otorrinolaringológicas e consultórios de audiologia na
avaliação auditiva e no diagnóstico de possíveis distúrbios otológicos. Não há
restrição de população de pacientes na utilização do dispositivo. Certificar-se
sempre de realizar uma otoscopia antes de utilizar o dispositivo.
Estes testes devem ser realizados num ambiente silencioso para evitar artefatos
e garantir que os erros não sejam cometidos ao determinar o limiar de audição.
1.4 C
ARATERÍSTICAS PRINCIPAIS
O Triangle é um dispositivo portátil que pode ser utilizado para a realização de
testes de triagem audiométricos de forma simples, rápida e precisa. O dispositivo
é capaz de atender às necessidades de consultórios médicos particulares, clínicas
e hospitais.
O principais pontos de força do dispositivo são:
- Ecrã colorido retroiluminado com interface tátil.
- Design compacto e ergonómico, construção ligeira.
- Longa durabilidade com bateria de lítio recarregável embutida.
1.5 A
VISOS E PRECAUÇÕES
Para garantir a utilização correta e segura do dispositivo, devem ser observadas:
as seguintes precauções.
1.5.1 Precauções gerais
Certificar-se de que as condições ambientais exigidas sejam
atendidas (durante o transporte, armazenamento e funcionamento),
conforme indicado em Apêndice A.
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