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Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).
Seguridad
• IEC 60601-1
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2
Seguridad de rayos X
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Para EE. UU.
En la fecha de su fabricación, el sistema cumple la reglamentación sobre
radiación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos
según la norma 21 CFR subcapítulo J.
DX-D 600 | Introducción al Sistema DX-D 600 | 37
0240H ES 20181119 0940
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