Información General; Seguridad; Compatibilidad Electromagnética; Seguridad De Rayos X - AGFA DX-D 300 Manual De Uso

Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).

Seguridad

• IEC 60601-1
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2

Seguridad de rayos X

• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Para EE. UU.
En la fecha de su fabricación, el sistema cumple la reglamentación sobre
radiación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos
según la norma 21 CFR subcapítulo J.
DX-D 300 | Introducción | 33
0172E ES 20181116 1653