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WS-Manual-001, WS-Manual-T-001, WS-Manual-002, WS-Manual-T-002 | Introducción al DR 400 |
Información general
• El producto se diseñó de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos (MDR).
• ISO 13485
• ISO 14971
Seguridad
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-6, EN 60601-1-6
• CSA C22.2 60601-1
• AAMI ES 60601-1
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2
Temas:
•
Para EE. UU.
•
Para Canadá
Para EE. UU.
Este equipo ha sido probado y es conforme con los límites para un dispositivo
digital de clase A, de conformidad con la parte 15 de las normas de la FCC.
Estos límites están diseñados para proveer una protección razonable contra las
interferencias nocivas cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no
se instala y utiliza de conformidad con el manual de instalación, puede causar
interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio. El uso de este
equipo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales
que el usuario deberá corregir corriendo con los gastos resultantes. Si fuera
necesario, póngase en contacto con la organización de servicio local.
Para Canadá
Este aparato digital de clase A satisface todos los requisitos de los reglamentos
canadienses relativos a los equipos que causan interferencias.
Seguridad de rayos X
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
3252C ES 20191206 1610
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