Kehtivusala; Üldinfo; Otstarve; Olulised Toimivuskriteeriumid - Aesculap Acculan 4 GA331 Instrucciones De Manejo

Sisukord
1. Kehtivusala. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2. Üldinfo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.1 Otstarve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.2 Olulised toimivuskriteeriumid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.3
Näidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.4 Absoluutsed vastunäidustused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.5 Suhtelised vastunäidustused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
3. Ohutu käsitsemine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
4. Seadme kirjeldus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
4.1 Tarnekomplekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
4.2 Kasutamiseks vajalikud komponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
4.3 Toimimisviis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
5. Ettevalmistamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
6. Tootega töötamine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1 Valmisseadmine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.1 Tarvikute ühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.2 Aku sissepanemine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.3 Akuvahetus operatsiooni aja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.4 Aku eemaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.5 Kaitse soovimatu aktiveerimise eest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.1.6 Saelehe ühendamine ja lahtiühendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.2 Talitluskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3 Ohutu kasutamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3.1 Toote käitamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
7. Valideeritud taastöötlemise protsess . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.1 Üldised ohutusjuhised . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.2 Üldised nõuanded . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.3 Ettevalmistused kasutuskohas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.4 Ettevalmistamine enne puhastamist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.5 Puhastamine/desinfitseerimine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.5.1 Tootespetsiifilised ohutusjuhised taastöötlemisprotsess . . . . . 115
7.6 Käsitsi puhastamine ja pühkides desinfitseerimine . . . . . . . . . 116
7.7 Puhastamine/desinfitseerimine masinaga, käsitsi
eelpuhastusega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.7.1 Käsitsi harjaga eelpuhastamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.7.2 Masinaga leeliseline puhastamine ja termiline
desinfitseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.8 Kontrollimine, hooldamine ja testimine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.9 Pakendamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.10 Auruga steriliseerimine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.11 Hoiustamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
8. Hooldus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
9. Vigade tuvastamine ja kõrvaldamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
10. Tehniline teenindus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
11. Tarvikud/varuosad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12. Tehnilised andmed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.1 Klassifitseerimine vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ . . . . . . . . . 121
12.2 Võimsusandmed, teave standardite kohta . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.3 Töörežiim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
12.4 Keskkonnatingimused . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
13. Jäätmekäitlus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1.

Kehtivusala

►
Konkreetsete toodete kasutusjuhendid ja teave materjali taluvuse
kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil https://extranet.bbraun.com
2.

Üldinfo

2.1

Otstarve

Ülesanne/funktsioon
Võnksaagi GA331 kasutatakse koos vastava instrumendiga luukoe, kõhr-
koe, luuasendusmaterjali ja sarnaste materjalide töötlemiseks.
Kasutamise keskkond
Toode vastab BF tüübi
IEC/DIN EN 60601-1 ja seda kasutatakse operatsiooniruumides steriilses
piirkonnas väljaspool plahvatusohtlikku piirkonda (nt kõrge puhtusast-
mega hapnikku või anesteesiagaase sisaldavad piirkonnad).
2.2

Olulised toimivuskriteeriumid

Võnkesagedus
min 0 min
Töörežiim Töötamine mitteperioodiliste koormuse ja
pöörlemissageduse muutustega (tüüp S9,
IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Üldiselt soojenevad elektrisüsteemid pideval töötamisel. Mõistlik on
tagada süsteemile kasutamise järel pause mahajahtumiseks, nagu on kirjas
töörežiimidega tabelis.
Soojenemine sõltub kasutatavast tööriistad ja koormusest. Pärast teatud
korduste arvu tuleb lasta süsteemil maha jahtuda. Selline toimimisviis
hoiab ära süsteemi ülekuumenemise ning patsiendi või kasutaja võimali-
kud vigastused.
Kasutaja vastutab kasutamise ja ettenähtud pausidest kinnipidamise eest.
2.3

Näidustused

Kasutusliik ja kasutusvaldkond sõltuvad valitud tööriist.
2.4

Absoluutsed vastunäidustused

Toodet ei tohi kasutada kesknärvisüsteemi või keskvereringesüsteemis.
2.5

Suhtelised vastunäidustused

Toote ohutu ja efektiivne kasutamine sõltub suuresti mõjufaktoritest, mida
saab kontrollida ainult kasutaja. Seepärast moodustavad ära toodud and-
med üksnes raamtingimused.
Kliiniliselt edukas toote kasutamine sõltub kirurgi teadmistest ja kogemus-
test. Ta peab otsustama, milliseid struktuure on mõttekas tööriist ravida ja
ta peab seejuures järgima selles kasutusjuhendis ära toodud ohutus- ja
hoiatusjuhiseid.
nõudmistele vastavalt
-1
kuni max 13 000 min
30 s kasutamist, 30 s pausi
7 kordust
30 min mahajahtumisaega
Max temperatuur 48 °C
et
standardile
-1
111