Tabla de contenido
Capítulo 1
Introducción
1:
Lea toda esta información cuidadosamente antes de utilizar el sistema. Siga todas las
advertencias y precauciones que se indican en este manual. Tenga este manual a mano
durante los procedimientos. Los médicos deben informar a los pacientes sobre todos los
posibles riesgos y eventos adversos que se describen en este manual en relación al
funcionamiento del sistema.
Nota
Hologic configura algunos de los sistemas de forma que cumplan requisitos específicos.
Es posible que la configuración de su sistema no cuente con todas las opciones y
accesorios incluidos en este manual.
1.1
Uso indicado
Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo o la autoriza solo bajo
prescripción facultativa.
El sistema de biopsia en decúbito prono Affirm
biopsia con la paciente en posición decúbito prono y guiar la intervención (como biopsia,
localización prequirúrgica o dispositivos de tratamiento).
1.1.1
Indicaciones de uso
El sistema de biopsia en decúbito prono Affirm combina la funcionalidad de una unidad
mamográfica por rayos X estándar con un sistema de localización de lesiones para
configurar un dispositivo que tiene una aplicación específica que primero localiza con
precisión lesiones en la mama en dos y/o tres dimensiones y luego proporciona
asesoramiento para las intervenciones (como biopsia, localización prequirúrgica o
dispositivos de tratamiento) en lesiones consideradas sospechosas mediante una
exploración mamográfica previa.
1.1.2
Contraindicaciones
•
•
•
MAN-06507-2452 Revisión 001
Guía del usuario del sistema de biopsia en decúbito prono Affirm
Pacientes de más de 181 kg (400 libras).
Incapacidad para visualizar la lesión con imagen mamográfica.
Pacientes que no pueden permanecer en la posición de decúbito prono durante todo
el procedimiento.
Capítulo 1: Introducción
se utiliza para localizar la lesión para la
®
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