Declaraciones De Conformidad - Hologic Faxitron Trident HD Guia Del Usuario

Guía del usuario del sistema de radiografía de muestras Trident HD
2.5.2

Declaraciones de conformidad

El fabricante declara que este dispositivo cumple con los siguientes requisitos:
UL, IEC, EN:
•
•
•
•
•
•
CFR:
•
•
CAN/CSA:
•
MAN-05478-302, Revisión 004
UL 61010-1: 2012 - Requisitos de seguridad del equipo eléctrico para medición,
control y uso en laboratorio; Parte 1: Requisitos generales
IEC 61010-1 § 6.7
IEC 61010-1: 2010, 3ª edición - Requisitos de seguridad del equipo eléctrico para
medición, control y uso en laboratorio; Parte 1: Requisitos generales
IEC 61010-2-091: 2012, 3ª edición - Requisitos de seguridad del equipo eléctrico para
medición, control y uso en laboratorio; Parte 2 -091: Requisitos especiales para
sistemas de rayos X en cabina
EN 61326-1: 2013 Equipo eléctrico para medición, control y uso en laboratorio -
Requisitos de EMC, Requisitos Generales
EN 55011 y CISPR 11 (Clase A) - Equipo de radiofrecuencia industrial, científico y
médico (ICM) - Características de las perturbaciones electromagnéticas - Límites y
métodos de medida
21 CFR § 1020.40 - Sistemas de rayos X en cabina
47 CFR Parte 15.5 - Condiciones generales de funcionamiento
CAN/CSA-C22.2 N.º 61010-1, 3ª edición - Requisitos de seguridad del equipo
eléctrico para medición, control y uso en laboratorio - Parte 1: Requisitos generales
Capítulo 2: Información general
Página 15