Tabla de contenido
2.5
Cumplimiento
Esta sección describe los requisitos de cumplimiento del sistema y las responsabilidades
del fabricante.
2.5.1
Requisitos de cumplimiento
El fabricante se hará responsable de la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de este
aparato con las siguientes condiciones:
•
•
•
Precaución:
Precaución:
2.5.2
Declaraciones de conformidad
El fabricante declara que este dispositivo ha sido fabricado para cumplir con los
siguientes requisitos:
•
•
•
MAN-02098-301 Revisión 003
El equipo se usa de acuerdo con la guía del usuario.
Las operaciones de ensamblaje, extensiones, ajustes, modificaciones o reparaciones
solo pueden ser realizadas por personal autorizado.
La red y el equipo de comunicaciones deberán instalarse de modo que cumplan la
normativa IEC.
UL 61010-1, 2ª edición, 2005-07-22 (Aparatos eléctricos de medición, control y uso en
laboratorios; Parte 1: requisitos generales)
CAN/CSA-C22.2 N.º 61010-1, 2ª edición, 2004-07, (Aparatos eléctricos de medición,
control y uso en laboratorios; Parte 1: requisitos generales)
IEC 61010-1:2001, 2ª edición e IEC 61010-1:2010, 3ª edición.
Este sistema está diseñado para ser utilizado
exclusivamente por profesionales de la salud. Este sistema
puede causar interferencias radioeléctricas o interrumpir
el funcionamiento de los dispositivos que se encuentren
cerca. Podría ser necesario adoptar medidas de mitigación,
como reorientar el aparato, cambiarlo de lugar o aislar el
emplazamiento.
Los cambios o modificaciones que no hayan sido
expresamente autorizados por Hologic podrían anular su
autorización para manejar el aparato.
Guía del usuario de Trident
Capítulo 2: Información general
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Tabla de contenido
Solución de problemas
