Codman MICROSENSOR Manual página 16

• Nach Möglichkeit keine Materialien
verwenden, die bei Bewegung und Transport
zu einer elektrostatischen Aufladung
des Patienten führen könnten, wie z. B.
Tragbahren aus Nylon mit Bettzeug.
• Vor dem Berühren des Patienten
sollten Pflegekräfte die elektrostatische
Aufladung durch Berühren einer geerdeten
Metalloberfläche, wie z. B. das Bettgitter,
entladen lassen.
Es wird empfohlen, dass sämtliches
Krankenhauspersonal, das in Kontakt mit diesen
Geräten kommt, eine Erklärung zum ESD-Symbol
sowie Einweisungen zu Vorsichtsmaßnahmen im
Umgang mit ESD erhält. Eine solche Einweisung
sollte zumindest die folgenden Themen
ansprechen: Einführung in elektrostatische
Entladungen, unter welchen Bedingungen und aus
welchem Grund sie auftreten, Vorsichtsmaßnahmen
und mögliche Schäden an elektronischen
Komponenten, die von einem elektrostatisch
aufgeladenen Benutzer berührt werden.
Ein Berühren der Konnektorstifte vermeiden, ohne
vorher Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen. Das
Berühren der Transducerspitze (Sensorelement)
sollte unter allen Umständen vermieden werden.
Sterilisation
Das CODMAN MICROSENSOR Basisset ist NUR
ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH vorgesehen;
NICHT RESTERILISIEREN. Integra Einmalprodukte
sind nicht dafür ausgelegt, dass Änderungen in
Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren
nach der einmaligen Anwendung vorgenommen
werden dürfen. Diese Produkte kommen
bestimmungsgemäß mit dem Zentralnervensystem
in Kontakt. Zurzeit ist noch keine Möglichkeit
bekannt, potentielle Kontamination wie z. B.
Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung zu
zerstören. Das Produkt nicht wiederverwenden,
da hierdurch die Produktleistung beeinträchtigt
werden könnte und jede Anwendung außerhalb
der vorgesehenen Zweckbestimmung könnte zu
unvorhersehbaren Risiken oder dem Verlust der
Funktionalität führen.
Integra übernimmt keine Haftung für Produkte, die
resterilisiert wurden; außerdem werden Produkte,
die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht
zurückgenommen oder ausgetauscht.
Alle Komponenten wurden getestet und für nicht-
pyrogen befunden; mit Ausnahme des elektrischen
Transducers, des Barcode-Etiketts, des
Mikrokatheters und, falls vorhanden, des Einmal-
Schraubgriffs und des Sechskantschlüssels, die
nicht getestet wurden.
MICROSENSOR-Spezifikationen
Sensor ...........................Dehnungsmessgerät, Silikon-
Durchmesser
der Spitze ......................3,6 Fr (1,2 mm), nominal
Nutzbare
Katheterlänge ................100 cm, nominal
Außendurchmesser.......0,7 mm, nominal
Kathetermaterial............Nylon
Betriebs-
Druckbereich .................–50 mm Hg bis +250 mm Hg
Betriebs-
Überdruckbereich
ohne Beschädigung ......–700 mm Hg bis +1250 mm Hg
Eingangsimpedanz .......1000 Ohm, nominal
Anregungs-
energiebereich ..............2,5 V bis 7,5 V Gleichspannung
Nulldrift ........................nicht größer als 5 mm Hg
Nullversatz ....................±50 mm Hg (±6666 Pa) maximal
Ausgangswiderstand ....1000 Ohm, nominal
Kriechstrom ...................weniger als 10 µA bei 120 VAC
Ausgangssignal
(Auflösung) ....................5 µV/V/mm Hg (5 µV/V/133 Pa)
OFFENLEGUNG DER
PRODUKTINFORMATIONEN
DIE INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
(„INTEGRA") IST BEI DER AUSWAHL VON
MATERIALIEN UND DER HERSTELLUNG DIESER
PRODUKTE MIT ANGEMESSENER SORGFALT
VORGEGANGEN. INTEGRA GARANTIERT,
DASS DIESE PRODUKTE DER AUF DER
PRODUKTKENNZEICHNUNG ODER IN DEM
ENTSPRECHENDEN PRODUKTKATALOG
ANGEGEBENEN BESCHRÄNKTEN
PRODUKTGARANTIE ENTSPRECHEN. DIESE
GARANTIE IST EXKLUSIV, UND INTEGRA
LEHNT ALLE ANDEREN GARANTIEN,
GANZ GLEICH OB AUSDRÜCKLICH ODER
STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH,
JEDOCH OHNE DARAUF BESCHRÄNKT ZU
SEIN, JEGLICHER STILLSCHWEIGENDER
GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT
ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESONDEREN
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Mikrochip
(–6666 Pa bis +33330 Pa)
(–93324 Pa bis +166650 Pa)
oder Wechselspannung RMS
(Leistung basierend auf 5 V
Gleichspannung)
(667 Pa)/7 Tage
nominal