Belangrijke Informatie - Codman MICROSENSOR Manual

ZWECK, AB. INTEGRA ÜBERNIMMT KEINE
HAFTUNG FÜR UNVORHERSEHBARE ODER
FOLGEVERLUSTE, -SCHÄDEN ODER -KOSTEN,
DIE SICH DIREKT ODER INDIREKT ÜBER
DIE VERWENDUNG DIESER PRODUKTE
ERGEBEN. INTEGRA ÜBERNIMMT WEDER,
NOCH AUTORISIERT INTEGRA EINE ANDERE
PERSON DAZU, IN INTEGRAS NAMEN EINE
SONSTIGE ODER ZUSÄTZLICHE HAFTUNG
ODER VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT
DIESEN PRODUKTEN ZU ÜBERNEHMEN.
Codman, Codman Microsensor und ICP Express sind
in den USA und/oder in anderen Ländern eingetragene
Marken der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer
Tochterfirmen.
Microsensor ist eine Marke der Integra LifeSciences
Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften.
NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN MICROSENSOR
basisset
Beschrijving
De CODMAN MICROSENSOR
catalogusnummer 82-6631, bestaat uit de
CODMAN MICROSENSOR ICP transductor en
een 14-gauge Tuohy-naald, zoals weergegeven in
afbeelding 1.
De CODMAN MICROSENSOR ICP transductor is
een katheter met een uiterst kleine silicoonsensor
van het type spanningsmeter dat aan het ene
uiteinde gemonteerd is en een elektrische
connector aan het andere uiteinde. Deze is
ontworpen voor gebruik met de CODMAN
EXPRESS monitor, catalogusnummer 82-6634
®
(117 VAC) en 82-6635 (230 VAC). Samen met de
ICP EXPRESS monitor kan de MICROSENSOR™
aangesloten worden op verscheidene
patiëntmonitorsystemen voor weergave van ICP-
golfvormen of voor het consolideren van ICP-
gegevens met andere informatie m.b.t. levenstekens.
®
basisset,
®
ICP
®
De CODMAN MICROSENSOR basisset is
ontworpen voor gebruik met de CODMAN
craniale handboor, catalogusnr. 82-6607.
De boor vergemakkelijkt de toegang tot het
intraparenchymaal gebied.
Indicaties
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
basic kit is geïndiceerd als directe bewaking van
de intracraniale druk (ICP) vereist is. De kit is
geïndiceerd voor gebruik bij zowel subdurale als
intraparenchymale drukbewakingstoepassingen.
Contraïndicaties
Dit apparaat is uitsluitend ontworpen, wordt
uitsluitend verkocht en is uitsluitend bestemd
voor gebruik zoals hier wordt aangegeven.
Dit apparaat is niet ontworpen, wordt niet
verkocht en is niet bedoeld voor gebruik
als therapeutisch apparaat.
De compatibiliteit van implanteerbare katheter-
tipped druktransductors met Magnetic Resonance
Imaging (MRI) is niet bepaald.
WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van elektrochirurgische apparatuur
(bijv. monopolaire, bipolaire, diathermie) kan
schade veroorzaken aan de ICP MICROSENSOR
en/of de ICP EXPRESS monitor. Dit kan leiden tot
het permanent of tijdelijk uitvallen van een van de
apparaten.
Voorzorgsmaatregelen
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig.
Gebruik het hulpmiddel niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd
lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Het is van essentieel belang dat tijdens het
plaatsen van de transductor strikte steriele
techniek wordt toegepast. Alle procedures moeten
worden uitgevoerd door een gekwalificeerd
neurochirurg die gebruik maakt van een standaard
chirurgische procedure. De neurochirurg is
verantwoordelijk voor het nemen van de juiste
stappen en procedures ter voorkoming van
infecties en complicaties.
De transductor kan breken als deze wordt
blootgesteld aan een druk boven de 1250 mm Hg
(166650 Pa).
Trek of ruk niet hard aan de katheter.
14