Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 42

RU — РУССКИЙ
Codman CereLink
®
Датчик ВЧД
Набор с металлическим болтом для черепа
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Прочитайте перед использованием
Описание
Набор датчика ВЧД с металлическим болтом для черепа Codman
из датчика внутричерепного давления (ВЧД), болта для черепа с интегрированным
компрессионным колпачком и необязательной шайбой, обтуратором/инструментом
для прокола твердой мозговой оболочки, и фрезы с ограничителем глубины и
шестигранным ключом (см. рис. 1).
Датчик ВЧД Codman CereLink (датчик ВЧД) представляет собой нейлоновую трубку
с микроминиатюрным тензометрическим датчиком давления (чувствительным
элементом), смонтированным на одном конце трубки, и электрическим разъемом
на другом конце. Он разработан для использования с устройством мониторинга
внутричерепного давления Codman.
Набор датчика ВЧД с металлическим болтом для черепа предназначен для
использования с ручным трепаном Codman
интрапаренхиматозной области. Трепан и фрезы продаются отдельно и также
доступны как компоненты набора для трепанации Codman.
Болт для черепа предварительно собран с шайбой для необязательного
использования при регулировке глубины установки болта и компрессионным
колпачком для закрепления датчика ВЧД на месте. Также предоставляется обтуратор/
инструмент для прокола твердой мозговой оболочки, чтобы освободить путь
прохождения датчика ВЧД и проколоть твердую мозговую оболочку (см. рис. 2).
Показания
Использование набора датчика ВЧД с металлическим болтом для черепа показано,
когда требуется прямой мониторинг ВЧД. Этот набор показан для использования
только для мониторинга как субдурального, так и интрапаренхиматозного
давления.
Противопоказания
Использование болта для черепа противопоказано детям младше одного года.
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен исключительно для тех
целей, которые обозначены в показаниях.
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен не для использования в
качестве терапевтического изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Соблюдайте чрезвычайную осторожность, чтобы не повредить твердую мозговую
оболочку и подлежащий головной мозг.
Установка болта для черепа должна проводиться при отклонении болта не более
чем на 10 градусов от перпендикуляра к месту разреза. Установка под углом может
привести к перелому устройства или к недостаточной герметичности между
шайбой и черепом.
41
™
CereLink
®
. Трепан обеспечивает доступ к
®
Избыточный крутящий момент, прилагаемый к болту для черепа во время введения,
может привести к поломке.
Прежде чем проводить процедуру МРТ у пациента с имплантированным датчиком
ВЧД, прочитайте раздел Информация относительно МРТ . Если содержащиеся
в разделе указания не будут прочитаны или не будут соблюдаться, возможно
причинение серьезного вреда пациенту.
состоит
™
Меры предосторожности
Внимательно осмотрите стерильную упаковку. Не используйте изделие, если:
• упаковка или ее герметичность нарушена,
• содержимое упаковки выглядит поврежденным,
• истек срок годности.
Избегайте прямого контакта с чувствительным элементом датчика на конце трубки.
Всегда следует соблюдать осторожность при обращении с датчиком ВЧД, защищая
кончик от ударного воздействия. В противном случае возможно повреждение.
Не касайтесь кончика датчика ВЧД стилетом. В противном случае возможно
повреждение.
Важно соблюдать строгую технику асептики во время введения болта и размещения
датчика ВЧД.
Использование дефибриллятора или любого электрохирургического
оборудования, например, монополярного, биполярного, диатермического, может
привести к повреждению датчика ВЧД. Это может привести к постоянному или
временному выходу из строя датчика ВЧД.
Энергия электростатического разряда (ЭСР) может повредить этот датчик ВЧД.
Высокие уровни ЭСР могут повредить электронные компоненты и привести к тому,
что датчик будет давать неточные результаты или прекратит работать. Соблюдайте
все меры предосторожности, чтобы снизить накопление электростатического
заряда во время использования этого продукта, и избегайте касания контактов
электрического разъема датчика ВЧД, которые обозначены символом ЭСР.
(Обратитесь к разделу информации о электростатическом разряде (ЭСР)).
Прилегание болта может быть нарушено при использовании других фрез, чем
фрезы, содержащиеся в наборе для трепанации Codman.
Датчик ВЧД требуется обнулить при атмосферном давлении перед имплантацией.
Кончик датчика ВЧД должен оставаться влажным в течение всего процесса
обнуления.
Не погружайте кончик датчика ВЧД, располагая его вертикально, глубоко в емкость
со стерильной водой или физраствором. При этом на датчик ВЧД воздействует
гидростатическое давление выше атмосферного нулевого значения, что приводит к
неточному обнулению.
Датчик ВЧД может быть поврежден при воздействии давления свыше 1250 мм рт. ст.
(166 650 Па).