Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 23

previsto de este dispositivo de un solo uso puede resultar en riesgos de uso impredecibles
o pérdida de funcionalidad.
Integra no será responsable de ningún producto que se reesterilice, ni aceptará cambiar
ni otorgar crédito a cambio de ningún producto que haya sido abierto pero no utilizado.
Mientras el envase individual no esté dañado o abierto, el producto es estéril.
Todos los componentes se han probado y se determinó que no son pirógenos, excepto
el conector eléctrico del sensor ICP, la llave hexagonal, el perforador de duramadre, el
conjunto de perno y el tubo de silicona utilizado para el embalaje, que no se han probado.
El sensor ICP se envasa utilizando una combinación de materiales reciclables y no
reciclables. Recicle o elimine todos los residuos de embalaje de acuerdo con los
procedimientos y las normativas del hospital.
Conexión y puesta a cero del sensor ICP
PRECAUCIÓN: El sensor ICP debe ponerse a cero a presión atmosférica antes de la
implantación
1. Conecte el sensor ICP al monitor ICP utilizando un cable de extensión Codman
adecuado. Consulte las instrucciones de uso proporcionadas con el cable de
extensión para obtener información sobre la esterilización.
2. Si corresponde, conecte el monitor ICP a un canal de presión disponible en un
monitor de cabecera de paciente externo utilizando un cable de interfaz para
monitor de paciente. PRECAUCIÓN: Utilice los cables de interfaz de monitor de
paciente Codman solo con los monitores de cabecera de paciente para los que
están específicamente diseñados y designados
3. Si corresponde, ponga a cero y calibre el monitor externo de cabecera de paciente
de acuerdo con las instrucciones suministradas con el monitor ICP y con las
instrucciones del fabricante del monitor externo de cabecera de paciente.
4. Para prepararse para la puesta a cero del sensor ICP, coloque la punta del sensor
ICP horizontalmente en un depósito poco profundo de agua estéril o solución
salina estéril. El blíster estéril adjunto tiene un pocillo marcado que es adecuado
para este procedimiento. Vierta suficiente agua estéril o solución salina estéril
en el pocillo y, a continuación, coloque al menos una sección de 5 cm del sensor
ICP horizontalmente justo debajo de la superficie del agua estéril o de la solución
salina estéril. PRECAUCIÓN: No sumerja la punta del sensor ICP verticalmente en
un depósito o una taza de agua estéril o solución salina estéril profundos Si lo
hace, someterá el diafragma del sensor ICP a una presión hidrostática superior a
la presión atmosférica, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta
5. Mientras mantiene la punta del sensor ICP plana y quieta en el agua estéril o en la
solución salina estéril, ponga a cero el sensor ICP de acuerdo con las instrucciones
proporcionadas con el monitor ICP.
PRECAUCIÓN: La punta del sensor ICP debe permanecer húmeda durante el proceso de
puesta a cero
PRECAUCIÓN: La punta del sensor ICP debe permanecer inmóvil durante el proceso
de puesta a cero El monitor ICP puede interpretar el movimiento del sensor ICP como
una señal ICP fluctuante que impedirá que el proceso de puesta a cero del sensor ICP se
complete correctamente
Procedimiento quirúrgico general
La siguiente es una guía general para fines informativos solamente. Es posible que el
cirujano deba modificar detalles de acuerdo con su propia experiencia clínica y su criterio
médico. Para este procedimiento, se recomienda el kit de acceso craneal Codman.
Colocación del perno craneal
1. Conecte y ponga a cero el sensor ICP. Consulte Conexión y puesta a cero del
sensor ICP.
2. Realice la craneotomía y los procedimientos de retracción necesarios para exponer
el cráneo. Con la broca proporcionada de 2,7 mm, taladre un orificio de 2,7 mm
a través de la tabla exterior del cráneo. PRECAUCIÓN: El ajuste del perno puede
verse comprometido si se utilizan otras brocas
3. Abra la duramadre con un instrumento afilado, como una aguja espinal de
calibre 18, o similar.
4. Si lo desea, ajuste la profundidad de asiento del perno utilizando la arandela
suministrada.
5. Acondicione la tapa de compresión y el mecanismo de bloqueo del sensor antes
de colocar el perno. Primero, apriete a mano la tapa de compresión girándola en el
sentido de las agujas del reloj. Luego, afloje la tapa girándola en sentido contrario
a las agujas del reloj en un giro igual o menor.
6. Coloque el perno craneal en su lugar y atorníllelo manualmente en el sentido de
las agujas del reloj hasta que quede bien asentado (consulte la Figura 3).
PRECAUCIÓN: No afloje la tapa durante la colocación del perno ADVERTENCIA:
La aplicación de torsión excesiva al perno craneal durante la inserción puede
causar que se quiebre La colocación del perno craneal debe realizarse
sosteniendo el perno dentro de los 10 grados de la perpendicular al sitio de la
incisión La instalación en ángulo puede provocar que el sensor ICP se quiebre
7. Utilice el obturador/perforador de la duramadre para despejar el paso a través del
perno y para abrir aún más la duramadre (consulte la Figura 4). PRECAUCIÓN: No
inserte rápidamente el obturador Empuje con cuidado el obturador hasta que la
duramadre se haya perforado
8. Irrigue el canal con solución salina estéril no bacteriostática (consulte la Figura 5).
9. Guíe el sensor ICP a través del perno hasta que la punta del sensor ICP se
encuentre en el espacio subdural o parenquimatoso (consulte la Figura 6).
10. Gire la tapa de compresión firmemente en el sentido de las agujas del reloj
para asegurar el sensor ICP (consulte la Figura 7). ADVERTENCIA: Si la tapa de
compresión del perno craneal no se aprieta correctamente al principio, pueden
producirse movimientos y/o fugas en el sensor ICP Si durante el período de
implantación el paciente se mueve o se torna activo, compruebe la seguridad del
sensor ICP en la tapa de compresión del perno craneal y apriételo, si es necesario
11. Retire el retractor y cierre la incisión cutánea en una capa utilizando suturas
interrumpidas (consulte la Figura 8). Aplique el vendaje apropiado en el sitio de la
herida.
Extracción del perno craneal
1. Para aflojar la tapa de compresión, gírela en sentido contrario a las agujas del reloj.
2. Retire con cuidado el sensor ICP del conjunto de perno.
3. Desenrosque manualmente el perno en sentido contrario a las agujas del
reloj hasta que quede libre. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que la arandela de
profundidad, si se utiliza, se haya retirado del área de la incisión antes de cerrar
4. Aplique presión con gasa estéril hasta lograr la hemostasia. Cierre la incisión de
nuevo en una capa con suturas ininterrumpidas. Aplique un vendaje estéril seco.
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