Istruzioni Per L'uso - acumed Polarus Instrucciones De Uso

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Acumed® Chiodi E Placche Polarus® 3 Solution
Queste istruzioni sono destinate al chirurgo operante e agli operatori sanitari di supporto. Le
IT
istruzioni IT sono destinate agli utenti dei paesi di lingua italiana.
DESCRIZIONE
Le placche ossee, i chiodi intramidollari, le viti e gli accessori Polarus® 3 Solution sono progettati per fornire
fissazione nei casi di frattura dell'omero durante la fase di guarigione.
INDICAZIONI PER L'USO
Polarus® 3 Solution Acumed include placche, chiodi, viti e accessori indicati per fratture, fusioni e
osteotomia dell'omero.
CONTROINDICAZIONI
• Infezioni in atto o latenti
• Sepsi
• Scarsa quantità o qualità del tessuto osseo, osteoporosi
• Tessuto osseo molle o sensibilità ai materiali
• Pazienti non disposti a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche post-operatorie
Questi dispositivi non sono stati progettati per l'ancoraggio o la fissazione con viti agli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Avvertenza:
•
Per chiodi prossimali e lunghi
prossimale del chiodo. Non utilizzare viti esalobate a basso profilo da 3,5 mm non di bloccaggio,
poiché esiste un notevole rischio che fuoriescano. Durante la rimozione dell'impianto, individuare e
rimuovere le viti distali prima di usare il martello a contatto multiplo. La mancata osservanza di tale
indicazione potrebbe provocare la rottura delle viti, del chiodo o dello strumento di rimozione.
•
Per l'omero prossimale
basso profilo da 3,5 mm di non bloccaggio con una vite esalobata a basso profilo da 4,3 mm nella
testa omerale al fine di prevenire la migrazione della vite. Se si incontra un osso denso quando si
impiantano le viti esalobate a basso profilo da 4,3 mm, sono disponibili un filetto per vite Polarus 3
da 4,3 mm (80-1623) e un manicotto per filetto Polarus 3 (80-1593). Se si utilizza la placca posteriore,
non utilizzare viti più lunghe di 26 mm nelle alette posteriori al fine di evitare l'interferenza della vite.
Non piegare le alette su queste placche oltre 20 gradi; non piegare più di una volta.
•
Per il sistema
: anche se sono forniti insieme per comodità, non utilizzare una placca e un chiodo
sulla stessa frattura.
•
Il trattamento o l'impianto potrebbero non funzionare adeguatamente, inclusa la possibilità di un
guasto improvviso, a causa di:

Istruzioni per l'uso

: usare solo viti esalobate a basso profilo da 4,3 mm nella porzione
: placche standard e posteriori: si consiglia di sostituire una vite esalobata a
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