acumed Polarus Instrucciones De Uso página 124

SV Bruksanvisning
- Lös fastsättning och/eller lösgöring
- Påfrestning, inklusive påfrestning från olämplig böjning av implantatet under ingrepp
- Koncentration av påfrestning
- Belastningspåfrestning, för hög belastning eller för stor aktivitet
• Det är mer sannolikt att fel inträffar om implantatet utsätts för ökad belastning på grund av fördröjd
läkning, utebliven läkning eller ofullständig läkning. Det är mer sannolikt att fel inträffar om patienten
inte följer vårdanvisningar efter ingrepp.
• Nerv- eller mjukvävnadsskada kan resultera på grund av kirurgiskt trauma eller förekomst av ett
implantat.
• Brott eller skada på instrument och vävnadsskada kan inträffa när ett instrument utsätts för alltför hög
belastning, för hög hastighet, tät benstruktur, olämplig användning eller oavsedd användning.
• Implantat kan orsaka distorsion och/eller blockera vyn av anatomiska strukturer på röntgenbilder.
Försiktighet:
• Implantat och instrument är endast avsedda för yrkesmässig användning av en legitimerad läkare.
• Använd inte eller omsterilisera inte ett implantat i en steril förpackning om förpackningen har skadats.
Steriliteten kan ha äventyrats och implantatets renhet kan vara osäker. Rapportera skadade
förpackningar till din distributör eller Acumed.
• Använd inte den sterila produkten efter utgångsdatum. Se enhetsmärkningen.
• Återanvänd inte kirurgiska instrument för engångsbruk. Det kan inträffa ett plötsligt fel på instrumentet
som ett resultat av tidigare påfrestningar.
• Slipa inte borr eller brotschar på nytt eftersom dessa instrument har kritiska mått och geometrier som
inte kan återställas när instrumentet har förbrukats.
• Använd inte kemiska desinfektionsmetoder eftersom kemikalierester kan påverka ångsterilisering.
• Blockera inte hål i lådan eller på brickor, t.ex. med etiketter, eftersom det kan påverka ångpenetrering
och sterilisering negativt.
• Skruvar, spiralstift, Kirschner-trådar, ledare, skärverktyg och liknande instrument kan vara vassa.
Uppmärksamma sjukhusprocedurer, användningsriktlinjer och/eller nationella bestämmelser för
lämplig hantering och kassering av vassa föremål.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar omfattar:
• Smärta, obehag, onormal känsla, nerv- eller mjukvävnadsskada, ben- eller vävnadsnekros,
benresorption eller otillräcklig läkning på grund av förekomsten av ett implantat eller på grund av
kirurgiskt trauma.
• Implantatbrott kan inträffa på grund av för stor aktivitet, ökad belastning på enheten, ofullständig
läkning eller för stor kraft på implantatet vid införing. Migrering och/eller lösgöring av implantat kan
inträffa.
• Känslighet mot metall samt histologisk, allergisk eller annan negativ reaktion mot främmande kropp
kan inträffa efter implantation av en främmande kropp. Se vårt dokument "Metal Sensitivity Statement"
(Meddelande om metallkänslighet) på www.acumed.net/ifu.
Svenska – SV / PAGE 124