Indicazioni Per L'uso; Avvertenze E Precauzioni; Istruzioni Per L'uso - acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso

IT
Acu-Loc® and Acu-Loc® 2 Plating Systems
Queste istruzioni sono destinate al chirurgo operante e agli operatori sanitari di supporto. Le
IT
istruzioni IT sono destinate agli utenti dei paesi di lingua italiana.
DESCRIZIONE
Le placche ossee, le viti e gli accessori Acumed Acu-Loc e Acu-Loc 2 sono indicati per il fissaggio di
fratture, fusioni e osteotomie.

INDICAZIONI PER L'USO

Il sistema di placche Acumed Acu-Loc è indicato per il fissaggio di fratture, fusioni o osteotomie per il radio
e l'ulna distali. I sistemi di placche Acumed Acu-Loc 2 è indicato per il fissaggio di fratture, fusioni o
osteotomie per il radio distale.
CONTROINDICAZIONI
• Infezioni in atto o latenti
• Sepsi
• Scarsa quantità o qualità del tessuto osseo, osteoporosi
• Tessuto osseo molle o sensibilità ai materiali
• Pazienti non disposti a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche post-operatorie
Questi dispositivi non sono stati progettati per l'ancoraggio o la fissazione con viti agli elementi posteriori
(peduncoli) della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Avvertenza:
• Il trattamento o l'impianto potrebbero non funzionare adeguatamente, inclusa la possibilità di un
guasto improvviso, a causa di:
- Fissazione allentata e/o allentamento
- Sollecitazioni, incluse quelle derivanti da piegatura inappropriata dell'impianto durante
l'intervento chirurgico
- Sollecitazioni eccessive
- Sostenimento del peso corporeo, di carichi o eccessiva attività
• Le probabilità di malfunzionamento aumentano se l'impianto viene sottoposto a carichi maggiori
associati a fusione ritardata, mancata fusione o guarigione incompleta. Le probabilità di
malfunzionamento aumentano se il paziente non segue le indicazioni terapeutiche post-operatorie.
• Danni ai nervi o ai tessuti molli possono derivare da un trauma chirurgico o dalla presenza di un
impianto.
• Se si sottopone lo strumento a carichi, velocità e densità ossea eccessivi e in caso di uso improprio o
non corretto, possono verificarsi rotture o danni allo strumento, così come danni ai tessuti.

Istruzioni per l'uso

Italiano – IT / PAGE 82