acumed Polarus Instrucciones De Uso página 34

EL Οδηγίες χρήσης
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Στα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα συγκαταλέγονται τα εξής:
• Πόνος, ενόχληση ή δυσαισθησίες, βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων, οστική ή ιστική νέκρωση, οστική
επαναρρόφηση ή ανεπαρκής επούλωση εξαιτίας της παρουσίας εμφυτεύματος ή λόγω του
χειρουργικού τραύματος.
• Θραύση εμφυτεύματος, λόγω υπερβολικής δραστηριότητας, παρατεταμένης φόρτισης της διάταξης,
ατελούς επούλωσης ή υπερβολικής άσκησης δύναμης στο εμφύτευμα κατά την εισαγωγή του.
Μπορεί να συμβεί μετακίνηση ή/και χαλάρωση του εμφυτεύματος.
• Από την εμφύτευση ξένου υλικού μπορεί να προκύψει ευαισθησία σε μέταλλα, καθώς και ιστολογική,
αλλεργική ή ανεπιθύμητη αντίδραση ξένου σώματος. Ανατρέξτε στο έγγραφό μας «Metal Sensitivity Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία www.acumed.net/ifu.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΤΕΧΝΙΚΗ
Η Acumed προσφέρει μία ή περισσότερες χειρουργικές τεχνικές για την προαγωγή της ασφαλούς και
αποτελεσματικής χρήσης του παρόντος συστήματος. Συμβουλευθείτε τις χειρουργικές τεχνικές μας στην
τοποθεσία www.acumed.net.
Σημαντική σημείωση: Οι χειρουργικές τεχνικές μπορεί να περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την
ασφάλεια.
Σημαντική σημείωση: Τα εργαλεία και τα εμφυτεύματα του παρόντος συστήματος προορίζονται
να χρησιμοποιηθούν από κατάλληλα εκπαιδευμένους και εξειδικευμένους χειρουργούς σε
περιβάλλον χειρουργικής αίθουσας νοσοκομείου. Πριν από τη θεραπεία, ο χειρουργός θα πρέπει
να έχει μελετήσει και κατανοήσει πλήρως όλες τις οδηγίες, καθώς και να έχει ενημερώσει τον
ασθενή για οποιεσδήποτε σχετικές ιατρικές πληροφορίες παρέχονται στο παρόν,
περιλαμβανομένων της χρήσης, των περιορισμών, των κινδύνων (ενημερώσεις για την
ασφάλεια) και των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων της προτεινόμενης θεραπείας.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΕ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΥ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ
Τα εμφυτεύματα δεν έχουν υποβληθεί σε έλεγχο ως προς την ασφάλειά τους σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MR). Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε τη δημοσίευσή μας
«Acumed Implants in the MR Environment» (Τα εμφυτεύματα της Acumed σε περιβάλλον απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MR)) στην τοποθεσία www.acumed.net/ifu.
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
• Η διάρκεια ζωής των εργαλείων πολλαπλών χρήσεων επηρεάζεται από τη χρήση, τον χειρισμό και
την επεξεργασία. Κατά τη διάρκεια του ελέγχου πριν από την αποστείρωση, θα πρέπει να αξιολογείτε
τα εργαλεία πολλαπλών χρήσεων ως προς την καταλληλότητα της κατάστασής τους. αποστείρωση
• Τα στείρα μέρη μπορούν να εμφυτευθούν έως την ημερομηνία λήξης που υποδεικνύεται στην
ετικέτα.
Ελληνικά – EL / PAGE 34