acumed Polarus Instrucciones De Uso página 29

3 solution plates and nails
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DE
Gebrauchsanweisung
• Sicherstellen, dass die maximale Beladungsgrenze des Sterilisators nicht überschritten wird, wenn
mehrere Sets oder Geräte sterilisiert werden.
• Die Behälter dürfen nicht gestapelt werden, da dadurch das Eindringen von Dampf und die Trocknung
behindert werden kann.
• Die Anweisungen des Herstellers des Sterilisationsgeräts beachten und die ordnungsgemäße
Installation, Kalibrierung, Gebrauch und fortlaufende Wartung sicherstellen.
• Die sterilisierten Artikel müssen vor der Handhabung auf Raumtemperatur abkühlen. Dies ermöglicht
eine sichere Handhabung und verhindert die Bildung von Kondenswasser.
• Die aktuellen Richtlinien zur bewährten Methode einhalten, beispielsweise ANSI/AAMI ST79:2017*.
* Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) (Gesellschaft für den Fortschritt
medizinischer Instrumente). Umfassender Leitfaden zur Dampfsterilisation und Sterilisationssicherheit in
Gesundheitseinrichtungen (Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health
care facilities). AAMI ST79:2017. Arlington, VA.
• Die folgende Tabelle zeigt die Mindestparameter, die validiert* wurden, um einen erforderlichen
Sterilisationssicherheitsgrad (SAL) von 10
Wichtig:
- Die Sterilisationsparameter gelten nur für Geräte, die gemäß dieser Anleitung gereinigt wurden
und gründlich getrocknet sind.
- Die Sterilisationsparameter sind nur dann gültig, wenn die Geräte ordnungsgemäß in den in der
Tabelle angegebenen Acumed-Aufbewahrungsbehälter mit entsprechender Artikelnummer
untergebracht sind.
Teile-Nummern des
Aufbewahrungsbehälters:
Bedingung
1
:
Parameter des
Vorvakuum-
Dampfsterilisators:
Parameter des
Vorvakuum-
Dampfsterilisators
Trocknungsdauer:
1
Sterilisationsverpackungen und anderes Zubehör verwenden, das für die in dieser Anleitung empfohlenen
Zyklusparameter geeignet ist und den nationalen Bestimmungen entspricht. Siehe PKGI-76 unter
Sterilisation in starren Aesculap® Sterilisationsbehältern.
2
Die Geräte sind mit einer Exposition von 18 Minuten bei 134 °C kompatibel.
* Die Sterilisation wurde mit einem STERIS Amsco 3023 Vacamatic Vorvakuum-Sterilisator und der
KimGuard KC600 Ein-Schritt-Verpackung validiert.
-6
für das System zu erreichen.
Parameter des Vorvakuum-Dampfsterilisators
Unterteil: 80-1928, 80-1933
Behälterdeckel: 80-1927, 80-1932
Eingewickelt
132°C
4 Minuten
134°C
3 Minuten
2
:
30 Minuten
Deutsch – DE / PAGE 29
www.acumed.net/ifu
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