Ottobock 6A20-10 Instrucciones De Uso página 87

► În cadrul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a
detecta gradul de uzură.
► Efectuaţi controale de siguranţă anuale.
8 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru­
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
8.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi­
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
9 Date tehnice
Cod
Greutate [g]
Înălţime sistem [mm]
Material (ancoră de laminare)
Material (Shuttle Lock)
Greutatea corporală max. [kg]
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2018-03-28
6A20=10 6A20=20
425 485
25 79
Oţel
Aluminiu
125
Hrvatski
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Bravica „shuttle" 6A20=10, 6A20=20 služi za fiksiranje prikladne nav­
lake za batrljak u držak proteze. Uljevno sidro laminira se u držak pro­
teze. Zatim se bravica „shuttle" vijčano učvršćuje u uljevno sidro.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite­
ta.
2.2 Područje primjene
• Maksimalno dopuštena tjelesna težina navedena je u tehničkim
podatcima (vidi stranicu 92).
2.3 Uvjeti okoline
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu od -10°C do +60°C
Dopuštena relativna vlažnost zraka od 0% do 90%, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Mehaničke vibracije ili udarci
Znoj, urin, slatka voda, slana voda, kiseline
87