Ottobock 6A20-10 Instrucciones De Uso página 44

7 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn
gebruikt, een visuele controle en een functiecontrole uit.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op
slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
9 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal (ingietanker)
Materiaal (shuttle lock)
Max. lichaamsgewicht [kg]
44
6A20=10 6A20=20
425 485
25 79
staal
aluminium
125
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-03-28
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Shuttle Lock 6A20=10, 6A20=20 används för att fixera en lämplig liner
i proteshylsan. Ett ingjutningsankare lamineras in i proteshylsan.
Shuttle Lock skruvas sedan in i ingjutningsankaret.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
2.2 Användningsområde
• Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska da­
tan (se sida 49).
Svenska