Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Указва, че медицинското изделие съответства
на РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745
Указва предупреждение
Предназначен да показва кога трябва да се
направи справка с инструкциите за употреба
(IFU) за употребата
1.5.2
Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
медицински професионалисти в операционната зала, ангажирани с
процедурата, в която е включено изделието. Не е предназначено за
непрофесионалисти.
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2.
1.5.3
Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило 1,
на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС) 2017/745)
Съображения за ЕМС:
Това не е електромеханично изделие. Следователно декларациите за ЕМС не
са приложими
Упълномощен представител за ЕО:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028275
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Страница 24
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Capítulos
