Elenco Degli Standard Applicabili - Arthrex AR-1627-03 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028275
Version: B
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Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi
medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura
e nelle informazioni che devono essere fornite -
Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association
per il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 30 MAR 2020
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