Piemērojamo Standartu Saraksts - Arthrex AR-1627-03 Instrucciones De Uso

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
5 Piemērojamo standartu saraksts
SI Nr. Standarti
1.
EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028275
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Medicīnas ierīces. 1. daļa: Projektēšanas
pielietojums medicīnisko ierīču funkcionālai
piemērotībai
Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums
medicīnas ierīcēm
Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām
ierīcēm
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu
simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa:
Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums.
1. daļa: Novērtējums un testēšana riska
pārvaldības procesā
Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašās
pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības
operāciju galdiem
Starptautiskie drošā tranzīta asociācijas standarti
iepakojuma pārbaudei
225. lappuse
Apraksts
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E