Lanaform CN-100P Manual De Instrucciones página 51

• Vsebuje: Kompresor, pripomoček za inhaliranje, cev za zrak (PVC, 100 cm), nadomestne
zračne filtre (5 kosov), ustni nastavek, masko za odrasle (PVC), masko za otroka (PVC),
kabel USB, torbo za shranjevanje, navodila za uporabo
• Čas delovanja:15 minut vklopljen/40 minut izklopljen
• Vgrajena časovna ura:Kompresor deluje 15 minut po pritisku gumba za vklop/izklop,
nato preneha.
• Hitrost kompresije:2 10/min
• Tlak v kompresorju:360 550 mmHg
• Izdelek je lahko predmet tehničnih sprememb brez obvestila.
• Naprava lahko ne deluje, če se temperatura in napetost razlikujeta od vrednosti, nave-
denih v tehničnih podatkih.
• Naprave ne uporabljajte na mestih, kjer bi lahko bila izpostavljena vnetljivim plinom.
• Ta naprava ustreza zahtevam iz Direktive Evropske skupnosti 93/42/EGS (Direktiva o
medicinskih pripomočkih) in evropskemu standardu EN 13544-1:2007, Dihalna oprema
za zdravljenje – 1. del: Razprševalni sistemi in njihovi sestavni deli.
TEHNIČNI PODATKI O KOMPRESORJU S
PRIPOMOČKOM ZA INHALIRANJE
Ustrezna količina zdravila: Najmanj 2 ml do največ 10 ml
Prostornina posodice za zdravila: Največ 10 ml
** MMAD približno 3,9 μm
Velikost delcev:
MMAD = srednji masni aerodinamični premere
Stopnja razprševanja: Približno 0,3 ml/min (glede na izgubo teže)
Glasnost:
Približno 58 dB na enem metru razdalje
Izpust aerosola: 0,3627 ml (1 % M/V) NaF
Pretok aerosola: 0,045 ml/min (1 % M/V) NaF/min
Učinkovitost se lahko spreminja glede na uporabljena zdravila, kot so suspenzije ali zdravila
z visoko viskoznostjo. Več podrobnosti najdete na varnostnem listu proizvajalca zdravila.
** Neodvisno opravljene meritve skladno s standardom EN 13544-1.
POMEMBNE INFORMACIJE O
ELEKTROMAGNETNI ZDRUŽLJIVOSTI (EMC)
Zaradi vedno večjega števila elektronskih naprav, kot so osebni računalniki in mobilni
telefoni, so lahko uporabljeni medicinski pripomočki izpostavljeni elektromagnetnim
motnjam, ki jih oddajajo druge naprave. Elektromagnetne motnje lahko motijo delo-
vanje medicinskega pripomočka in ustvarijo potencialno nevaren položaj.Medicinski
pripomočki prav tako ne smejo motiti drugih naprav.Da bi preprečili nevarne položaje,
ki jih lahko povzroči proizvod, je bil za zakonsko ureditev zahtev o EMC (elektromagnetna
združljivost) pripravljen standard EN 60601-1-2:2007. V tem standardu so opredeljene
stopnje imunosti na elektromagnetne motnje in najvišje stopnje elektromagnetnih
emisij za medicinske pripomočke.
Ta naprava je glede imunosti in emisij skladna s standardom EN 60601-1-2:2007. Vseeno
je treba upoštevati posebna opozorila:
V bližini naprave ne uporabljajte mobilnih telefonov in drugih naprav, ki ustvarjajo močna
električna ali elektromagnetna polja. To bi lahko zmotilo delovanje naprave in ustvarilo
potencialno nevaren položaj. Priporočena razdalja je najmanj 7 metrov. Če je razdalja
manjša, preverite delovanje naprave.
EN FR NL DE ES IT
PRIPADAJOČI NASVETI
ZA ODSTRANJEVANJE ODPADKOV
Embalaža je v celoti sestavljena iz materialov, ki niso nevarni okolju in ki jih lahko odla-
gate kot sekundarne materiale v vašem komunalnem centru za sortiranje. Karton lahko
odložite v zbiralni zabojnik za papir. Ovojne folije je treba odlagati v vašem komunalnem
centru za sortiranje in recikliranje.
Ko ne boste več uporabljali aparata, ga odstranite na okolju ustrezen način in v skladu
z zakonskimi predpisi. Pred tem odstranite baterijo in jo odložite v zbirno posodo za
kasnejšo reciklažo.
Pozor : rabljenih baterij nikakor ne smete dajati v gospodinjske odpadke.
IZJAVA O SKLADNOSTI CE 0197
Medicinski pripomoček
Razred IIa
Proizvajalec, podjetje LANAFORM, izjavlja, da je medicin-
ski pripomoček « CN-100P » Lot001 LA0900420
skladen z Direktivo Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih, kakor
je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2007/47/ES.
OMEJENA GARANCIJA
LANAFORM jamči, da ta izdelek nima nobene napake v materialu in izdelavi, in sicer od
datuma nakupa dalje za obdobje dveh let, z izjemo spodaj navedenih primerov.
Garancija LANAFORM ne krije škode, ki bi nastala zaradi normalne obrabe tega izdelka.
Poleg tega garancija za ta LANAFORM-ov izdelek ne krije škode, ki je posledica kakršnekoli
zlonamerne ali nepravilne uporabe, nezgode, namestitve neodobrene dodatne opreme,
modifikacije izdelka ali kakršnekoli druge situacije, na katero LANAFORM ne more vplivati.
LANAFORM ne bo odgovarjal za kakršnokoli vrsto naključne, posledične ali posebne škode.
Vse implicitne garancije za ustreznost izdelka so omejene na obdobje dveh let od datuma
prvega nakupa, v kolikor je mogoče predložiti kopijo dokazila o nakupu.
Po sprejemu bo LANAFORM popravil ali zamenjal vaš aparat, odvisno od primera, in vam
ga poslal nazaj. Garancija se izpolni samo preko servisnega centra LANAFORM. V primeru,
da je kakršnokoli vzdrževanje tega izdelka izvajala katerakoli druga oseba, ne pa servisni
center LANAFORM, se ta garancija izniči.
CN-100 P
SL
BG
•
51 / 60