Tabla de contenido
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia:
VÝSTRAHA
Konfigurácie s prenosným počítačom bez izolovaného zdroja napájania môžu predstavovať
riziko úrazu elektrickým prúdom.
•
Uistite sa, že uzemňovací pásik je pevne upevnený medzi základnou jednotkou a vozíkom.
UPOZORNENIE
Neoprávnené úpravy by mohli viesť k strate funkcie alebo výkonu pomôcky.
Pomôcku neupravujte.
•
Neúmyselný pohyb vozíka počas používania alebo ak sa ponechá bez dozoru, môže spôsobiť
pád vozíka alebo príslušenstva, čo môže viesť k zraneniu používateľa/pacienta.
Pred použitím systému na vyšetrenie pacienta alebo keď zostane bez dozoru, zabezpečte, aby
•
boli všetky kolieska zablokované.
Rameno zosilňovača je pružinové a pri odstránení upevňovacieho pásu alebo príslušenstva sa
môže otvoriť, čo môže viesť k poraneniu.
Pred odstránením upevňovacieho pásu alebo príslušenstva rameno zosilňovača uchopte a
•
zabráňte jeho pohybu.
Prudký náraz ramena zosilňovača do obrazovky monitora môže spôsobiť rozbitie obrazovky,
čo môže viesť k zraneniu používateľa/pacienta.
•
Rameno zosilňovača neohýbajte smerom k obrazovke monitora.
Pri používaní pomôcky nevyškoleným používateľom môže dôjsť k poraneniu pacienta.
Táto pomôcka je určená na používanie kvalifikovanými zdravotníckymi pracovníkmi.
•
Preprava vozíka s vysunutým ramenom monitora alebo zosilňovača by mohla viesť
k nestabilite a/alebo poškodeniu ramien.
•
Pred prepravou vozíka sa uistite, že sú ramená v zasunutej polohe (nad povrchom vozíka).
Normy týkajúce sa súladu:
•
ISO 10993-1: 2018 Biologické vyhodnotenie zdravotníckych pomôcok — Časť 1: Vyhodnotenie a skúšanie
v rámci procesu riadenia rizík
ASTM D4169-16 Štandardný postup na prevádzkovú skúšku prepravných nádob a systémov vibrovania
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Všeobecná bezpečnosť Ed. 3.1
•
Pokyny týkajúce sa likvidácie:
Spoločnosť Natus sa zaviazala plniť požiadavky smernice Európskej únie OEEZ (o odpade z elektrických
a elektronických zariadení) z roku 2014. V týchto smerniciach sa uvádza, že elektrický a elektronický odpad sa
musí kvôli správnemu spracovaniu a príprave na opakované použitie zbierať separovane, aby sa zabezpečilo
bezpečné opätovné použitie alebo recyklácia OEEZ. V súlade s týmto záväzkom môže spoločnosť Natus preniesť
Strana 89 z 110
Tabla de contenido
