Contre-Indications - medwork BAS Serie Manual Del Usuario

Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les instruments de la série BAS servent à l'extraction endoscopique des calculs
biliaires du cholédoque et du canal pancréatique.
Caractéristiques du dispositif
Figure 1 : par ex. : BAS2-A2-30-23-200
Tube
Raccord Luer Lock
Figure 2 : Démontage et montage
Tirant
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
Les instruments désignés comme non stériles doivent être retraités conformément aux
directives en vigueur de medwork avant la première utilisation.
Tous les instruments medwork doivent être stockés dans un endroit sec et à l'abri de
la lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile d'accès.
Indications
Lithiase cholédocienne.

Contre-indications

Les contre-indications pour la série BAS correspondent aux contre-indications
spécifiques aux oeso-gastro-duodénoscopies, colonoscopies, sigmoïdoscopies,
rectoscopies et aux cholangio-pancréatographies rétrogrades endoscopiques.
Complications possibles
Perforation, cholangite, hémorragie, aspiration, infection, sepsis, réaction allergique
aux produits de contraste ou aux médicaments, hypertension, hypotension, dépressi-
on respiratoire ou arrêt respiratoire, trouble du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque.
Les complications supplémentaires pouvant survernir lors de l'extraction d'un corps
étranger sont l'impaction du corps étranger à enlever, l'aspiration du corps étranger,
des inflammations locales ou des nécroses causées par une pression.
Panier collecteur
Poignée de serrage
Joint en caoutchouc
Capuchon à vis
Poignée de serrage
Mesures de précaution
Afin de garantir le bon déroulement de l'examen, le diamètre du canal opérateur de
l'endoscope et celui des instruments doivent être compatibles.
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Attention ! Utiliser avec les extracteurs de calculs de la série BAS uniquement des
composants des systèmes de la série LIT. medwork décline toute responsabilité du
fait du produit si ces extracteurs sont utilisés avec les composants d'autres systèmes
de lithotritie.
Tous les extracteurs de calculs de la série BAS sont adaptés à la lithotripsie mécani-
que, à l'exception des extracteurs équipés du symbole
Mode d'emploi
Introduisez le panier dans le canal opérateur de l'endoscope et poussez la pince à
calculs par petits coups jusqu'à ce que la pointe du cathéter soit visible sur l'image
endoscopique. Avancez l'instrument dans le canal jusqu'à ce qu'il se trouve derrière le
calcul et attrapez celui-ci prudemment sous contrôle radiologique. L'insertion et la
rétraction du panier d'extraction de calculs s'effectue en actionnant la poignée de
serrage. Les petits calculs peuvent être extraits en tirant sur le cathéter à travers la
papille. Tirez ensuite lentement l'instrument hors de l'endoscope afin d'éviter toute
contamination du patient et des utilisateurs par des projections de sang ou d'autres
fluides corporels et de prévenir ainsi tout risque d'infection.
Attention ! Si le calcul ne passe pas à travers la papille, préparez le panier à une
lithotritie mécanique.
Lithotripsie mécanique non endoscopique sous contrôle
radiologique :
Vissez la poigné de serrage et retirez-la du tirant. Puis, desserrez le capuchon à vis et
retirez le joint caoutchouc. Tirez maintenant le tube avec précaution hors de l'en-
doscope au moyen de la gaine jointe. Retirez ensuite l'endoscope et le tube.
Glissez la spirale flexible d'urgence sur le câble tracteur du panier d'extraction de
calcul jusqu'au calcul.
Veillez à ce que le panier soit le plus possible continuellement sous tension. Introdui-
sez le câble tracteur dans la poignée du lithotripteur et connectez la spirale d'urgence
(LIT1-N4-38-090) par un léger mouvement giratoire avec la poignée.
Faites avancer la gaine dans la poignée du lithotriteur (LIT2-D-HAN) et connectez le
ressort d'urgence par une légère rotation avec la poignée (cf. aussi le mode d'emploi
LIT2-D-HAN). Fixez la gaine au centre du mandrin de serrage. Ce faisant, assurez-
vous que la gaine d'urgence repose à l'extérieur du mandrin de serrage (proximal).
Augmentez maintenant la pression sur le calcul en tournant le tendeur lentement.
Lorsque la spirale d'urgence est tendue, nous recommandons d'attendre quelques
secondes après chaque tour complet du tendeur avant de continuer à tourner celui-ci.
Ce qui fournit une force continue pour une fragmentation contrôlée du calcul.
Attention ! Les paniers d'extraction de calculs de la série BAS destinés à la li-
thotripsie ont un point de rupture théorique défini. Une fois le calcul fragmenté, le
panier est extrait avec précaution de la voie biliaire avec le ressort d'urgence.
fragments de calculs peuvent être extraits du canal avec un cathéter à ballon ou avec
une petite pince à calculs.
Une fois l'intervention terminée
Les instruments réutilisables doivent être retraités de manière appropriée. Veuillez
respectez à cet effet les instructions de retraitement fournies.
Si les instruments ne peuvent plus être utilisés, ceux-ci sont à éliminer conformément
aux directives en vigueur s'appliquant respectivement aux hôpitaux et aux administra-
tions ainsi que conformément aux stipulations légales respectivement applicables.
Français
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